2021年中国式新药研发模式与格局变化分析报告.docxVIP

精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 中国式新药研发模式及格局变化分析 科贝源（）生物医药科技程增江 中国药品研发力气各阶层分析目前中国的药品研发力气包括： 国家科研院所，民营研发机构，“海龟”团队， CRO公司，药企讨论所，外 企在华研发中心； 国家全部的科研院所及药研力气讨论院所 包括原医药治理局体系的，医科院体系的，医工院体系的，军事医学体系 的，卫生部系统的等； 比如，抗菌素工业讨论所， 药物讨论院， 医药工业讨论院， 中药创新讨论中心， 卫生部生物制品讨论所， 卫生部生物制品讨论所， 卫生部生物制品讨论所， 中国科学院生物讨论所， 中国科学院化学讨论所， 中国科学院华南植物园（原华南植物讨论所） ，中国科学院植物讨论所，中国科学院生命科学院，中国科学院生物化学与细胞生物学讨论所， 中国科学院药物讨论所， 中国科学院植物讨论所， 军事医学科学院， 中国医学科学院药物讨论所， 中国医学科学院药物植物讨论所；医科院省级讨论所基本仍归国家全部； 国家全部的药学院校有： 高校药学院，复旦高校药学院，华东理工高校药学院，高校药学院，药科 高校，高校华西医学中心药学系， 高校药物科学与技术学院， 高校医学院药学系，高校药学院，中国药科高校，中南高校讨论所，高校药学院，中国医科高校药学 系，其次军医高校药学院，高校药学院，如干所中医药高校； 工程中心 有发改委的，训练部，科技部的：基因工程与资源药物工程讨论中心，中 药制药与新药开发关键技术工程讨论中心， 新药工程讨论中心， 中药复方药物开发国家工程讨论中心， 基因组药物国家工程讨论中心， 国家中药制药工程技术讨论中心，国家海洋药物工程技术讨论中心， 国家自然药物工程技术讨论中心， 国家新药开发工程技术讨论中心，国家中成药工程技术讨论中心， 国家中药现代 精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 化工程技术讨论中心 ，农业与医药基因工程讨论中心，中药固体制剂制造技术国家工程讨论中心，国家药物及代产物分析讨论中心； 国家新药挑选试验室及新药挑选技术平台 国家新药挑选试验室：中国科学院药物讨论所，中国医学科学院，中国协 和医科高校药物讨论所药物挑选中心， 中国药科高校新药挑选中心， 新中新药挑选试验室，复旦高校药学院，抗病毒药物挑选中心，地奥集团新药挑选中心 新药挑选技术平台讨论：抗肿瘤，抗心脑血管病新药药效学关键技术及平 台讨论，临床前药物代动力学关键技术及平台讨论， 临床前安全评判关键技术及平台讨论，临床试验关键技术及平台讨论 “圈养动物”：国家院所 国家全部的院所，高校拥有最优秀的人才，设备，技术平台， “九五”前曾经始终被认为是中国新药研发的主体， 然而庞大的国家投入被转化为学术论文和纸上成果，并没有转化为期望的新药项目； 在市场机制的冲击下，这些机构显得机制僵化，缺乏活力，人才象笼中的狮子，设备利用差，技术平台承载起重量级的课题；他们不习惯项目治理，对市场懂得有限；最大的问题在于国家大院大所的大协作的方式正在被课题组方式逐 步瓦解，大院大所实际上变成了众多论文生产机构和小的研发公司； 大院大所不再大； 笼子中的老虎等什么？等饲养员给扔块肉过去；很多的科研人员就等着国家那点奶酪；以至于有人形容新药研发的“国家队”只能“放放羊”； “野生动物”：民营研发机构 想想 1998 年前中国的制药企业生产的品种吧； 中国处于严峻缺医少药的状 况； 1999 年随着民营研发机构的蓬勃进展，我国药品市场的品种快速富强，国 用药的差距与发达国家快速拉近； 对此， 民营研发机构功不行没， 然而不良进展也在同时孕育； 目前究竟有多少家民营研发机构， 唯恐难以统计， 3000 家？ 5000 家？估量应当与国的药企数量相当； 民营研发机构基本以仿制，改剂型为起点，“啥都干”，干的就是短平快；为企业供应一站式服务；试想谁能快速打通药品研发，生产，销售，报批的产业 精品学习资料 名师归纳总结——欢迎下载 链条？可能就是他们； 目前，这些机构在政策，技术与市场的夹缝中生存，虽然他们不行或缺但在不健康的进展之后被看做是洪水猛兽； 对于创新药物开发，民营研发机构同样表现了追求的抱负，尝试者有之， 比如靶点药物研发公司珂带领的团队；不过总体来看，资金，人才，技术都不支持一般的民营研发单位从事原创新药的开发； 给人包养的命： CRO公司 CRO公司这几年被抄的很响，进展也很快； 从事临床前讨论的 CRO：从事与新药研发有关的化学， 临床前的药理学及毒理学实 验等 业务 容； 比 如： 的药 明康 德（ WuxiPharmaTech）， 的 Bridge Pharmaceuticals ，的美迪西生物医药（ Shanghai Medicilon ），华大天源生物科技（ HDBiosciences ），睿智化学讨论