酵母β-葡聚糖扩大使用范围.pdfVIP

补正资料第 4 部分 公开征求意见用内容 酵母 β- 葡聚糖 安琪酵母股份有限公司 目 录 1. 通用名称、功能分类、用量和使用范围 2. 证 明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件 2.1 酵母 β- 葡聚糖的功能类别及作用机理 2.2 在拟添加的食品中添加与否的效果对比 2.3 与同一功能类别的食品添加剂使用效果的对比资料 3. 质量规格要求、 生产使用工艺和检验方法， 食品中该添加剂 的检验方法或者相关情况说明 3.1 质量规格要求 3.2 生产使用工艺和检验方法 3.3 食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明 1. 通用名称、功能分类、用量和使用范围 通用名称、功能分类、用量和使用范围 1、通用名称 酵母 β- 葡聚糖 2、功能分类 食品添加剂——营养强化剂 3、拟扩大使用范围 申请将酵母 β- 葡聚糖的使用范围扩大到 13.01 婴幼儿配方食品、 13.02 婴 幼儿辅助食品、 13.03 特殊医学用途配方食品（ 13.01 中涉及品种除外）的食品 类别。 4 、在上述使用范围的使用量，相应使用范围及使用量详见表 1： 表 1 酵母 β- 葡聚糖申报扩大使用范围 食品分类号 食品类别（名称） 使用量 （g/kg ） 13.01 婴儿配方食品 0.21 ～0.67 13.02 婴幼儿辅助食品 0.21 ～0.67 13.03 特殊医学用途配方食品（ 13.01 中涉及品种除外） 0.21 ～0.67 2、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件 证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件 2.1 酵母 β-葡聚糖的功能类别及作用机理 功能类别：营养强化剂 β-葡聚糖为 D-葡萄糖单体借由糖苷键连接形成的多糖，主要化学结构为 β -1,3 葡聚糖和 β-1,6葡聚糖，其中前者具有抗肿瘤活性，可极大提高人体自然免 疫力，此外，其作为益生元还可调节肠道菌群结构等。 β- 葡聚糖广泛存在于各种真菌和植物中，主要来源于新鲜的食物如啤酒酵 母、燕麦、食用菌等。其中，酵母 β- 葡聚糖是存在于酵母细胞壁中的一种具有 增强免疫力活性的多糖，由酵母细胞经自溶、酶解、纯化后精制而成，分子量约 为 1000KD，主要以 β-1,3-D- 葡聚糖为主链，该结构有别于一般糖类线形分子结 构，为一种独特的三重超微螺旋结构。 这种特殊的超微螺旋型分子结构为免疫活 性最强且最易被人体吸收的结构形式， 故而在动物实验中表现出非特异性免疫增 强作用。 研究表明， β- 葡聚糖具有免疫调节、抗肿瘤、抗感染等多种生物活性和功 能[1] 。 β- 葡聚糖作为非特异性的免疫调节剂，主要是通过影响内皮系统的功能 来实现免疫调节。大量药理试验结果证明，葡聚糖不仅能激活 T 、B淋巴细胞、 巨嗜细胞 (MT)、自然杀伤细胞 (NK) 、细胞毒细胞 (CTL) 、淋巴因子激活的杀伤细 胞 (LAK) 、树突状细胞