药品经营企业法定代表人兼企业负责人变更专项内审（计划、内审检查记录、综合素质调查、内审报告.pdf

XXX医药有限公司 法定代表人 （兼企业负责人）变更专项内审计划 编号： 通过对法定代表人 （兼企业负责人）XXX 同志进行全面的审查和评价,保 审核目的 证公司质量管理体系持续有效运行。 审核法定代表人 （兼企业负责人）的任职资格、管理能力、质量管理职 审核内容 责、药品相关法律法规熟悉情况、基本药品专业知识培训情况 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国食药监总局令第28号） 审核依据 及细则、公司内审制度、内审操作程序。 评审人员对照 《法定代表人 （兼企业负责人）变更内审检查记录》逐条 审核方法 评审。采用资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行 评审。 参加评审人员 内审小组 （XXX、XXX、XXX、XXX、XXX） 审核日程 XXXX年XX月XX 日 评审人员要坚持原则，按照标准，实事求是查看资料和口头询问，应做 好详细现场评审记录。被评审人员应积极配合评审人员工作，并做好记 审核要求 录，以备复查。内审中的评价记录、说明、客观证据记录于 《法定代表 人 （兼企业负责人）变更内审检查记录》和 《管理人员综合素质调查表》 中。 若该同志不符合评审合格标准,根据不合格项目情况提出整改建议，并通 整改要求 知整改，跟踪落实整改措施，提交公司内审小组。 审核人 批准人 日期 1 5 第 页 共 页 XXX医药有限公司 法定代表人 （兼企业负责人）变更内审检查记录 序号 评审项目 内审内容与方法 内审结果记录 检查结论 查看法定代表人 （兼企业负责人）学历/ 变更的法定代表人 （兼企业负责人） 学历/专业技术职称或资格符 1 专业技术职称或资格 （比对原件和复印 符合规定 的学历、职称/资格 合任职要求 件一致性和存档情况） 变更法定代表人 （兼企业负责人）的 2 查看法定代表人 （兼企业负责人）简历 药品经营管理经验符合要求 符合规定 简历 查看法定代表人 （兼企业负责人）的日 熟悉本企业的实际质量管理 符合规定 常管理工作 工作，参与日常管理 3 管理人员综合素质调查 经过能力素质调查，实际工作能力是否 根据实际管理工作能力调查 符合要求 （发放管理人员能力素质调查