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第二章 自动生物化学分析仪的应用与原理;自动生物化学分析仪的特点:
精密度高,功能齐全;
可进行吸光度、浓度和酶活力的测定,能使用终点法和连续监测法进行分析;
具有快速、简便、微量、标准化、样品和试剂用量低等优点。
;第一节 自动生物化学分析仪的类型
;①按反应装置的结构可分为连续流动式、离心式、分立式和干片式四类。
②按自动化程度可分为全自动和半自动型。
③按同时可测定项目可分为单通道和多通道两类。
④按仪器的复杂程度及功能可分为小型、中型和大型三类。;一、连续流动式自动生物化学分析仪
连续流动式自动生物化学分析仪是第一代自动分析仪,在测定过程中各待测样品与试剂混合后的化学反应均在同一管道内流动的过程中完成。;(一)仪器结构
仪器主要构成部件有:样品盘、比例泵、混合器、透析器、恒温器及检测装置组成。;(二)工作原理
在微机控制下,通过比例泵将标本和试剂注入到连续的管道系统中,在一定的温度下,在管道内完成混合,去除干扰物,保温,比色测定,信号放大,运算处理,最后将结果显示并打印出来。;二、离心式自动生物化学分析仪
离心式生物化学分析仪是1969年发展起来的一种机型,它的全部检验过程是在一个类似离心机转头样的圆盘上完成的。;(一)仪器结构
离心式分析仪由加样和分析两个部分组成,加样部分:包括样品盘、试剂盘、吸样臂、试剂臂和电子控制部分等。分析部分:除安装有特殊的离心转盘外,还有温控和光学检测系统,以及微机信息处理和显示系统。;(二)工作原理
先将样品和试剂分别置于转盘相应的凹槽内,当离心机开动后,受离心力的作用,试剂和样品相互混合发生反应,经适当的时间后,各样品最后流入转盘外圈的比色凹槽内,通过比色计检测。;三、分立式自动生物化学分析仪
分立式自动生物化学分析仪是目前国内外多采用的设计模式,因具有结构简单、检测速度快的特点,新设计开发的仪器已少采用连续流动式和离心式。;(一)工作原理
分立式自动生物化学分析仪是按人工操作的方式编排程序,并以有序的机械动作代替人工,按程序依次完成各项操作的自动分析仪器。仪器操作过程中的各环节用传送带连接,按程序依次操作。;四、干化学式自动生物化学分析仪
分析仪是采用干化学(dry chemistry)方法,???发生在液相反应物中的反应,转移到一个固相载体上,利用分光检测系统进行检测的一类新型仪器。 ;(一)工作原理
干化学分析仪多采用多层薄膜的固相试剂技术,仅需将样品加在固相试剂上进行测定。;(二)仪器的类型及特点
一种是使用试条的反射光度法系统(reflotron system);另一种是采用胶片涂层技术的化学分析系统(vitros chemistry system),它与Reflotron系统的区别是前者使用试条,后者则使用试剂片或块状剂。 ;第二节 自动生物化学分析仪性能及评价
;一、生物化学自动分析仪性能
(一)自动化程度
自动化程度是指仪器能够独立完成生物化学测定操作程序的能力。除此之外,自动化程度还包括其他许多内容,如单位时间处理标本的能力,可同步分析的项目数等。;(二)分析效率
分析效率是指在测定方法相同的情况下自动生物化学分析仪的分析速度。分析速度决定于一次测定中可测样品多少和可测项目的多少。;(三)应用范围
仪器的应用范围是仪器的一个综合性指标,包括仪器所能进行的分析方法以及可测定项目的种类,应用范围与仪器的设计原理及结构有关。;(四)精度与准确度
精度和准确度是自动生物化学分析仪提供实验分析结果的精密度和准确度的基础。自动生物化学分析仪的精度和准确度取决于仪器各部件的加工精度和精确的工作状态。;(五)其他性能
除上述指标外,仪器的取液量、最小反应液体积和测试速度也是我们评价仪器性能的指标。;二、自动生物化学分析仪性能评价指标
常用性能评价指标有精密度、波长准确性、线性以及与其他仪器的相关性等。 ; (一)精密度评价
批内重复性:测定批内重复性就是对样品的某一个或几个项目各重复测定20次,计算它的CV值即不精密度,然后与厂家的该项技术指标进行比较。
总精密度:选择某一常用的临床项目的两个浓度(有医学决定水平的正常和异常值),每天做室内质量控制。然后计算总精密度(ST)。
;与厂商估计的精密度或临床要求的精密度比较,将计算好的批内精密度和总精密度用χ2检验法进行比较,若所计算的χ2值小于表中的χ2,则说明所测精密度与厂商估计值无显著性差异。 ;(二)相
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