特殊管理药品培训.pptxVIP

麻醉药品、精神药品管理培训 2012.11;《药品管理法》第35条：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、实行特殊管理”，为此，国务院颁布了专项法规：《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年）《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行）》（2005年） 《麻醉药品和精神药品生产管理办法》（2005年） ;《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》（2005年） 《军队麻醉药品和精神药品供应管理办法》（2007年） 《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年） 《医疗用毒性药品管理办法》（ 1988年）《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》（ 2000年） 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定（2008年）;是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ——《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条;1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。;《麻醉药品和精神药品管理条例》 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》（2007年10月11日） 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品132种 ;麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。;种植;《麻醉药品和精神药品管理条例》　——国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。——国务院???安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。——国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。;——省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 ——县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 ——县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 ;《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 　 ——卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。 ——县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。 ;麻醉药品和精神药品的双重性质 ——药品：有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少 ——毒品：不规范地连续使用易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害 管得住，用得上——国际禁毒公约两条宗旨（禁止非法种植、生产、贩运、滥用（毒品），确保麻醉药品的医疗应用和科研需要）;一、麻醉药品、第一类精神药品管理;1950年《管理麻醉药品暂行条例》; ;麻醉药品具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性（即成瘾性）的药品、药用原植物或物质。 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。 例：2005年三唑仑由按第二类精神药品管理调整为第一类精神药品管理 2007年阿桔片、吗啡阿托品注射液列入麻醉药品管理，γ-羟丁酸（包括其盐和单方制剂）、盐酸丁丙诺啡舌下片由第二类精神药品调整为第一类精神药品管理，曲马多（包括其盐和单方制剂）、氨酚氢可酮片列入第二类精神药品管理。;定义：系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物药物滥用≠滥用药物;国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。;经营布局; 应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件 还应当具备 有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件； 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报