产品送检资料要求.docx

报告编号: 产品送检资料要求 （生物性能） 产品送检资料清单 序 号 资料名称 有关要求 是否齐备 1 试验合同 一式两份，详见本所网站“表格下载”栏 口是□否 2 样品数量 样品数量要求详见附件1 口是□否 3 委托方送检材料说明 模板详见附件2,填写说明详见附件4 口是□否 4 生物学试验方案 模板详见附件3,填写说明详见附件4 口是□否 5 承诺书1份 详见附件5 口是□否 6 中英文信息对照表 若需出具英文报告，详见附件6 口是□否 注：1.请按照上述淸单准备送检资料?并根据实际情况在“是否齐备”栏进行打7： 2.所提供的纸质版资料均需加盖企业章及骑缝章。 样品数量 检测项目 样品量 体外细胞毒性 2m- 迟发型超敏反应 皮肤刺激试验 附件2： 委托方送检材料说明 、基本信息 样品名称 型号规格 生产企业 生产日期 编号/批号 样品数量 分类目录 储存条件 □常温□特殊条件: 二、样品描述 1、 主要成分： 2、 预期用途 接触部位：口完好皮肤口黏膜口损伤表面口血路口循环血液口组织 /骨/牙本质□其他： 接触时间：口短期（W24h） □长期（＞24h-30d） □持久（＞30d） 三、取样说明 1、样品结构图（需标记及说明部件/部位名称） 2、其他需说明的事项： 委托方：（盖章） 年 月 日 附件 附件 PAGE #： 生物学试验方案 一、 细胞毒性 1、