医药研发外包市场规模企业竞争格局现状分析.docxVIP

医药研发外包市场规模企业竞争格局现状分析 ??一、医药研发外包（CRO）行业定义及发展意义 ??CRO（ContractResearchOrganization）即合同研究组织,是一种学术性或商业性的科学机构和个人,负责实施药物研究开发过程所涉及的全部或部分活动,基本目的在于代表客户进行全部或部分的科学或医学实验,以获取商业性的报酬.CRO行业为服务外包行业中的新药研发服务外包细分行业. ??CRO提供的服务可以覆盖新药研发的各个阶段,根据服务阶段的不同,CRO可以分为临床前CRO和临床CRO.临床前CRO主要为药企提供先导化合物筛选、剂型选择、药理毒理研究等服务,临床CRO主要为药企提供临床试验监察、病人招募、生产批件申报等服务.随着新药研发及销售市场竞争的日益激烈,国内外大型制药企业日益把重心放在疾病机理研究和新药靶点发现上,而越来越多的将研发中后期的工作外包给CRO,通过专业化分工,致力于缩短新药研发周期、控制成本和降低研发风险. ??全球CRO起源于上世纪70年代的美国,最初是以规模较小的公立或私立研究机构形式出现,后随着FDA对药品上市审批愈加严格,药品研发过程愈加复杂化,同时随着疾病复杂程度提升,药品研发周期变得更长、成本更高而成功率低. 跨国制药企业药物研发困境 ??二、世界医药研发外包（CRO）市场规模及企业格局 ??在此背景下,CRO凭借其专业化分工的优势,帮助