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- 2021-07-14 发布于上海
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肀 预混料车间生产程序及要点
荿 1.目的:
蒅为了规范预混料生产操作,使整个过程(原料入库、储存、领取、
称量、混和、打包、成品发放)处于受控状态,确保产品质量满足规
定要求。
莄 2.职责:
膀 2.1 预混料车间主任负责生产的组织、协调、监督管理工作。
螀 2.2 车间原料保管员负责预混料生产所需原料的入库、 储存、领用管
理工作,并对小料称重过程负有监督责任。
膇 2.3 车间成品保管员负责包装袋、标签,预混料成品的入库、储存、
领用管理工作。同时对预混料包装质量负有监督责任。
膃 2.4 品管部负责原料、成品的质量管理工作。
芀 2.5 采购部负责预混料生产所需原料的购进工作。
膁 3.工作程序及操作要点
蚅 3.1 原料入库
膆 3.1.1 原料进厂后由采购部开据原料购进通知单, 车间原料保管员接
单后应根据原料性质、 数量,在短时间内合理安排好垛位并引导货车
过磅进库
莀 3.1.2 品管员应对进厂原料实施检查并出具检验报告。
芈 (1)包装应完好, 粒度大小基本一致,色泽均一,无异味、
霉变、吸湿及结块等现象。
莆 (2 )标识应完整( 如下项目):产品名称、适用阶段、主要
成分、药物添加剂的种类及含量、添加比例、使用说明、生产
日期、
羅 (3 )产品有效成份应满足合同要求
蒀 (4 )生产厂商应具有生产资质(生产许可证、批准文号)
蚈 (5 )产品应具有生产合格证及有效期
肈 3.1.3 车间原料保管员接到品管员出具检验合格报告后方可安排卸
货。如检验结果未满足合同或原料标准要求, 车间原料保管员应立即
通知采购部处理
螃 3.2 储存
薀 3.2.1 所有微量原料应储存于独立的,限制闲杂人员进入的库房中。
为保证微量原料在储存中其有效成分活性,库房应满足避光、通风、
恒温( 25 度以下)等条件。
聿 3.2.2 注意掌握预混料的贮藏时间和条件,保持其新鲜。未开袋的预
混料要存放在通风、阴凉、干燥处,并且要分类保管;开袋后应尽快
用完,切勿长时存放。使用期间应注意密封,避免潮湿,否则会导致
有效成份含量降低。 保管员应每天不定时对 微量原料储存情况进行检
查并做好相关记录。如发现异常应及时隔离并立即上报。
薆 3.3 加工
蒂 3.3.1 预混料车间主任根据销售部门下达的《次日销售计划》以及预
混料成品实际库存情况制定次日生产计划。 并将相关信息及时传递到
品管部。
薀 3.3.2 预混料车间主任下达预混料生产配料单前应向配方师咨询,
以确定生产所用配方有效性。
蒀 3.3.3 预混料车间主任依据生产计划、生产配方要求,开具《小料
领料单》。原料保管员对小料领取单进行复核确认无误后方可发料,
小料领取单应双方签字认可。
芈 3.3.4 原料保管员发料前应对所用称量设备进行校对,以保证称量
准确。称量完成后应对所发原料进行复核。确保所发原料与《小料领
料单》标示要求一至。
薅 3.3.5 生产人员配料前应对生产配料单内容、生产要求十分明确,
如有疑问应及时向预混料车间主任询问。 同时对所用称量设备进行检
查、校对。确保称量设备精度、工作状态满足工艺要求。
蚀 (1)微量原料称重设备,读数精确到 5g 以下
袁 (2)称重设备均能保持整洁和校准至零
羀 (3)有足够砝码校正称的精确度
薈 (4 )每次称重前,应用砝码校正称的精确度
肃 3.3.6 配制时应两人同时进行,一人取样称料,一人( 原料保管
员、车间主任) 验秤、核对品种质量并签字备案。
节 3.3.7 装有各种微量元素、维生素、药物的各种器皿(包装袋) ,
都应标明物料的名称、规格。对具有毒性的物料标记必须醒目。
吸湿性强的原料应单独存放,有配
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