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《中国药典》附录洁净室（区）性能监测指导原则研讨方案 国内医药洁净设施相关标准检测与监测;一.05版《中国药典》附录需在洁净室（区）环境进行检查主要有哪些项目;二.药典附录需在洁净室（区）环境中检查项目描述与要求;三、空气净化有关知识和探讨;二.生物洁净技术质量控制 ——影响设施内空气品质因素;（三）.生物洁净技术质量控制 ——设施内主要污染物、污染源;（四）生物洁净技术质量控制 ——污染物——微生物危害;五.生物洁净技术主要从哪几方面进行除源控制;（六）目前对生物洁净技术污染源如何处理;（七）.生物洁净技术强调合理的气流;（八）.生物洁净技术要具备舒适通风;（九）.生物洁净技术基本参数与影响;（十）.当前国内生物洁净技术及设施发展现状;（十一）.药典附录中相关检查项目洁净室（区）设施当前现状;（十二）.如何做好生物洁净技术设施检测探讨;（十三）.生物洁净技术设施检测工作现状;五、国内医药洁净设施相关标准、 检测与监测 （一）何谓GMP;（二）GMP与洁净技术有何关系;（三）医药洁净室（区）洁净度级别和微生物标准;（四）有关洁净度级别，状态检测与监测，粒子、微生物标准情况讨论;状态检测与监测;医药洁净室（区）必检项目与参考监测 （参考GMP相关规定，例表） 静态检测项目及标准指标;检测项目和监测频次（参考应用单位经验和相关要求，供参考）;关于悬浮物粒径;关于微生物标准;有关检测仪器，检测步骤，风量调正，压差控制，洁净度测定讨论 检测仪器： 存放，校正，检测前后检查;六、江苏省医药洁净室（区）性能监测指导原则介绍;七、《中国药典》附录洁净室（区）性能监测指导原则研讨方案;谢 谢;一.05版《中国药典》附录需在洁净室（区）环境进行检查主要有哪些项目;（十一）.药典附录中相关检查项目洁净室（区）设施当前现状;（三）医药洁净室（区）洁净度级别和微生物标准;（四）有关洁净度级别，状态检测与监测，粒子、微生物标准情况讨论;状态检测与监测;六、江苏省医药洁净室（区）性能监测指导原则介绍
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