讲义06ISO19011质量管理体系审核.pptxVIP

内审员教程 ISO 9001质量管理体系 主讲：谢 迅  教学进度 期末13-17周（16学时）安排 不符合项判断练习：2学时 纠正和跟踪验证：1学时 课堂练习及期末考试：3学时 内审员考试复习：10学时 考试时间：7月1日9点-11点，闭卷（不能带资料），发标准单行本 （内审员照片、身份证号码） 关于平时成绩 1）满分：100 作业：40 课堂发言：30，考勤：30 2）作业：抽查10次。交作业2分，满分4分。 3）考勤：无故旷课1次扣1分；旷课10次（扣分满30分）取消考试资格。特别注意：点名前递交假条；“因公请假”需学工办老师签字；点名不在视为旷课；可能点名多次；代答扣4分并上报系处理。 4）发言：主动发言1.5分，被动发言1分，发言完全错误0分。课堂“违纪”被点发言：能回答不扣分，不能回答-1分。最高累积分折合为30分。 目 录 第一章 概论 第二章 内审策划与准备 第三章 现场审核 第四章 纠正和跟踪验证 第五章 案例和练习 01 引言：关于审核的通俗理解 1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用（QMS, EMS）。 4、内/外审：目的不同，程序、内容基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。 做审核员的感觉？ 爽： 接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在 难： 标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难 值： 学习很多东西,认识许多人,越老越值钱  练习01 ：是事实还是推断？ 刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点到李大成经理办公室去开会，主要讨论一宗大订单的技术规范。在去李大成办公室的路上，刘明遇到了事故，受了重伤。李大成接到刘明出事的消息时，刘明已被送往医院做X光透视，李大成给医院打电话想询问一下情况，但没有人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了电话。 1、刘明是设计工程师；2、刘明要去见李大成；3、刘明要去参加的会在上午9点开始；4、事故发生在华能公司；5、刘明被送到医院做X光检查；6、李大成打电话的医院没有人知道刘明的情况；7、李大成打错了电话。 02 关于教学 1、课程内容 1）审核知识：基础 2）审核策划：实施准备 3）审核实施：经验的积累 基础：对标准条款的准确理解和熟记 提高：专业知识、审核经验的积累 2、重点掌握内容、技能 1）有关审核的知识和实施要点（应试） 2）制定审核计划 3）编写检查表 4）开具不合格报告（案例分析） 5）召集首次会议、末次会议 6) 现场审核*** 3、教学思路 1）通过练习实现知识点的掌握（主要以应付各种考试为目的）。 2）尽可能多地列举各种案例、实例。 3）重点放在“标准的应用”：编制检查表和不合格判断（通过大量练习完成）。 4）自编质量手册、模拟审核。 5）以内审为重点，兼顾有关外审知识。 4、学习目标和要求 目标1：通过学校考试。 要求1：基本不缺课，完成课堂练习，认真复习。 目标2：基本掌握建立、实施、审核QMS的方法和技能。 要求2：查阅参考资料，积极参与“实践”，培养集体协作、分工。 目标3：获得内审员资格 要求3：完成附加练习，突击复习 。 5、教学进度 6、关于“学习”的建议 1）是员工不是学生，是在工作中的学习。 2）学了就用，边用边学。 3）主动、积极参与，创造性地解决问题。 4）多看参考书和参考资料。 03 质量关体体系文件的编制   1、QMS文件一般应采用什么样的文件结构？ 没有统一规定。一般采用四层塔型结构，即质量手册（回答为什么做）、程序文件（回答谁做、做什么、何时做以及何地做）、作业文件（回答怎么做）和质量记录（提供证据）。 2、编制质量手册的基本要求？ 1）符合性：符合质量方针和目标，符合标准要求。 2）确定性：明确回答 5W1H。 3）相容性：QMS内部各种文件，QMS和其他管理体系。 4）可操作性：写的坚决执行，做不到的坚决不写。 5）继承性：在原有管理基础上引入ISO9001质量管理体系。 6）简化：在保证实现目标的前提下，最简单的就是最好的。 7）预防：预防是质量管理的精髓，预防也是最节省的。 8）证实性：科学设计记录，认真做好记录。 9）可检查性：目标应是可测量的，最好有具体的办法。 10）区别：分清轻重缓急，高效利用有效资源。 11）闭环：任何管理活动必须善始善终。 对上述原则的理解，需要在长期实践中领悟。 3、文件编制的一般程序？ 1）明确职责； 2）收集组织原有的管理文件； 3）收集参考资料、同类文件样本； 4）专题培训； 5）成立编写小组； 6）列出文件目录，分配到具体个人。 7）反复修订（注意前后一致性）。 8）评审、批准、发布。 4、质量手册编制的注意事项？ 1）参考