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- 2021-07-16 发布于江苏
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(完整版)医疗器械网络交易服务第三方平台质量管理文件
制度
一、 文件管理及控制制度
二、 质量管理体系内部评审制度
三、 质量管理培训及考核制度
四、 质量安全信息公告制度
五、 入驻商户核实登记制度
六、 入驻商户医疗器械产品审核制度
七、 质量安全监测管理制度
八、 平台交易安全保障制度
九、 医疗器械售后服务制度
十、网络销售违法行为制止及报告制度 十一、严重违法行为平台服务停止制度 十二、医疗器械安全投诉举报处理制度 十三、消费者权益保护制度 十四、不合格医疗器械管理制度 十五、医疗器械退货及换货处理监督制度 十六、医疗器械不良事件监测和发布制度 十七、医疗器械召回管理制度 十八、医疗器械信息管理制度 十九、系统数据管理和使用制度 二十、客户服务管理制度
二十一、记录及凭证管理制度
职责
一、 主要负责人职责
二、 数据管理部职责
三、 质量控制部职责
四、 客服管理部职责
五、 运营维护部职责
六、 行政部职责
七、 财务部职责
八、 数据管理员职责
九、 数据审核员职责 十、交易审核员职责 十一、资料管理员职责 十二、质量管理员职责 十三、客服专员职责 十四、营运专员职责 十五、系统管理员职责 十六、平面设计员职责
文件管理及控制制度
文件版本
2021年第一版
执行日期
2021年10月10日
文件修订记录
2021年10月制定
-、制定目的:使医疗器械冋络交易
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