新版GSP培训考核试题GSP知识学习(附答案).pdf

零售人员 GSP 知识考试试题 部门：姓名：分数： 一、填空题 1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 执业药师资格。 企业负责人是药品质 量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件。 2、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继 续培训。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。 3 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历 或者具有药学专业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师资格。 4 、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。 5 、质量管理岗位处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。 6、企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处 理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。 7、记录相关凭证应当至少保存 5 年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保 存。 8、非本企业在职人员 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合常温要求。 10 企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。验收同一批号的药品 应当至少检查 1 个最小包装。 验收完毕， 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期 。 11、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单 （票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 12、冷藏、冷冻药品到货时，应当对 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时 间 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收 。 13 、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码， 并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台， 在售出时， 应当进行扫码和 数 据上传。 14 、企业对陈列、存放的药品进行检查时，重点检查拆零药品和易变质、近效期、 摆放时间较长的药品以及 中药饮片。 15、发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处 理，并保留相关记录。 16、企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的 过期使用。 17、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当 及时采取措施追回药品并做好记 录，同时向药品监督管理部门报告。 18 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。 19、企业销售药品应当开具 销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价 格、批号、规格等，并做好销售记录 20 、验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、 有效期、生产厂商、供货单位、 到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 21 、采购记录应当有药品的通用名称、剂型、 规格、生产厂商、供货单位、数量、 价格、购货日期 等内容。 22 、营业人员应当佩戴有 照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学 技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。 二、简答题 1、销售药品应当符合哪些要求？ 一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者 代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者 重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售； （二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关