质量管理体系内部审核学习教程.pptxVIP

质量管理体系内部审核2012.5.23;一、质量审核的分类; 按审核对象分 ——质量管理体系审核 ——产品质量审核：对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。 ——过程审核：独立地对过程进行质量审核，可以对控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，从输入、资源、活动、输出着眼，设计到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本。 按审核方式分 ——结合审核：多个体系 ——联合审核：多个审核机构;二、质量管理体系审核概论;第一节 与审核有关的重要术语;2 审核准则 定义：一组方针、程序或要求，是用作与审核 证据进行比较的依据。 注：不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。在质量管理体系内部审核时，审核的准则可以是质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、ISO9001:2008标准或其它有关的质量管理体系标准以及有关的法律法规等；在产品内部审核时，审核准则可以是产品标准、产品技术规范、检验规范或有关的法律法规；在过程审核时，审核准则可以是工艺标准、制造或服务规范以及有关的法律法规。;3 审核证据 定义：与审核有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他信息。 注：（1）作为审核证据的记录、事实陈述或其他信息应该与审核准则有关； （2）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其它信息，是客观存在的，在审核过程中没必要对获得的信息进行逐一的证实，但需要时这些信息时能够被证实的。;4 审核发现 定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注：审核发现是评价的结果。评价的对象是收集到的审核证据，评价的依据是审核准则，评价的结果可能是符合审核准则的，也可能是不符合审核准则的。 5 审核结论 定义：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 注：（1）审核目的和审核发现是审核结论的基础； （2） 一次审核的结论不是由某一个内审员做出的，而是由审核组共同做出的。 ; 审核证据、审核准则、审核发现和审核 结论之间的关系图;6 审核方案 定义：针对特定时间段所策划、并具有特定目的一组（一次或多次）审核。 注：（1）审核方案是一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合； （2）“特定时间段”可以根据不同组织的不同特点和需求来确定。 7 审核计划 定义：对一次审核活动和安排的描述。;8 审核范围 定义：审核的内容和界限，通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 注：（1）“实际位置”是指受审核方所处的地理位置或其活动发生的场所位置，包括固定的，流动的和临时的位置。 （2）“组织单元”是指受审核的管理体系所涉及的部门、岗位、场所等。 （3）“活动和过程”是指受审核的管理体系所覆盖的与产品相关的活动。 （4）“所覆盖的时期”是指实施审核所覆盖的时间段。;第二节 质量关体系审核的类型;（2）评价质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； （3）评价质量管理体系实现规定目标的有效性； （4）识别质量管理体系潜在的改进方面。 2.1.2 内审的审核准则 内审准则通常包括：组织编制的质量管理体系文件、组织编制质量管理体系文件所依据的标准、适用于组织的产品及过程的有关法律法规。 2.1.3 内审的执行者 内审可由本组织内经培训、资格认可并授权的内审员进行，也可以由组织聘请的外部机构/人员以其组织的名义进行。;2.1.4 内审的时机和频次 内审的时机和频次通常在组织建立质量管理体系时就应该进行策划，并在相关的程序文件或审核方案中作规定。通常组织会在以下的时机或情况下进行内审： 1、第一次内审：组织质量管理体系文件已经全部编制完成并颁布实施一段时间（一般三个月左右），此时内审对建立的质量管理体系的有效性作出初步评价。 2、常规内审：通常一年一至两次。主要目的对质量管理体系持续符合性、有效性及其持续改进情况作出评价。 ;3、特殊情况下追加内审： （1）发生了严重的质量问题或顾客有严重投诉； （2）组织的领导层、隶属关系、内部机构等发生均较大的改变； （3）即将接受第二方、第三方审核或法律法规规定的审核； （4）获得的第三方认证证书即将到期而又希望继续保持认证资格。 2.1.5 内审的方式 滚动式和集中式 ;第三节 审核的原则;3.2 与审核有关的原则 3.2.1 “独立性”原则 审核是被授权的活动；审核员在审核过程中保持公正，避免冲突；审核员是与受审