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中国临床药理学与治疗学专论中国药理学会主办临床适应性设计与药物评价的考虑赵超国家食品药品监督管理局药品审评中心北京摘要本文从药品评价的角度对目前国际十分据的独立与完整倡导的适应性设计阐述个人的认识以及对一些根据药品注册管理办法第十三章第一百问题的看法合理地运用适应性设计不仅可以节五十四条三四项内容说明研究项目设计和省临床试验的研发时间和资金投入而且也能为实施不能支持其药品的安全性有效性质量可控受试者带来利益但是如何保障适应性设计是性进行评价的申报资料显示其申请药物安全性在科学的基础上得到贯彻取决
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中国临床药理学与治疗学
◇专论 ◇ 中国药理学会主办
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