中国创新药优质仿制药行业发展趋势分析.docxVIP

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2021-07-18 发布于广东
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中国创新药优质仿制药行业发展趋势分析 ??一、国内新药申报快速增长,治疗领域布局广泛 ??2010年以来,随着留学归国科研人员的增多、产业政策和资本的大力支持,国内创新药研发一改过去由体制内科研机构主导的现象,医药企业渐成创为新药研发的主体.在药审持续改革发力、优先审评等行业政策驱动下,国内新药申报迎来高速成长阶段.以1.1类化药新药为例,近几年申报临床获受理的国内IND数量较前几年明显大幅增加,已由2013年的48个增加至2017年的104个,同时17年也有8个NDA申请获受理,创近几年之最.与此同时,2017年CDE受理的1类生物药分子数达62个,创近5年新高. 2013-2017CDE受