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内部质量体系审核;培训内容;内审的概念;内审的概念(续); 审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
;注1:内部审核,有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以有与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。
注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T28001要求的符合性提供认证或注册的机构。
注3:当质量管理体系、职业健康安全和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。
注4:当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
;审核员:有能力实施审核的人员。
注:能力 :经证实的应用知识和技能的本领。; 审核组:实施审核的一名或多名审核员。
注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
注2:审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家。
注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。;
审核准则
定义:一组方针、程序或要求。;审核证据和客观证据
审核证据定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
客观证据定义:支持事物存在或其真实性的数据。
注:审核证据可以是定性的或定量的
审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。
;审核结论
定义:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
审核方案
定义:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。
指覆盖体系一年内的多次内部审核。;;审核范围;内审的总体策划;内审的总体策划(续);审核方案及管理;一、审核方案;审核活动的策划;一)审核的启动;二)文件评审;三、现场审核准备;四、审核组工作分配;审核组工作分配;五、准备工作文件检查表相关的记录表格;准备工作文件;编制检查表;内审检查表
查什么?---明确审核的要点
怎么查?---明确审核步骤、方法和抽样量;抽样的风险性
随机抽样
?一定的数量(样本量6-12份)
?分层(典型性)
?均衡(代表性)
审核员亲自选择
体系过程、部门场所不能抽样;质量;质量;六、实施现场审核;一)首次会议;(二)审核中的沟通
审核组内部的沟通
与受审核部门沟通
与管理者代表或最高管理者沟通
(三)信息收集和验证
信息源
收集信息的方法
验证收集到的信息
收集信息及验证中注意事项
;7/15/2021;(四)形成审核发现
审核发现的评审
审核发现的记录;内审员应掌握的审核技巧与方法;;实施内审(续);现场审核方法 ;提问应注意事项 ;查阅;观察 ;记录 ;不合格报告 ;不 合 格 报 告 的 形 成;不合格报告的内容 ;不合格事实的描述 ;不合格理由的判定 ;条款的判断 doc;严重程度的判定 ;(五)准备审核结论
评审审核发现
审核结论达成一致
形成审核结论
;准备审核结论;末次会议
会议应当是正式的,并保存出席人员的记录。会议应当由审核组长主持。末次会议内容:
与会者签到;
感谢;
重申审核目的和范围;
说明抽样局限性;
对不符合报告的说明;
说明不符合报告的数量
宣读不符合报告;
提出纠正措施要求(完成的期限、验证的要求);
宣读审核结论。
受审核方领导讲话;
末次会议结束。
;编制、批准和分发审核报告;审核报告 P170
三体系审核报告可以分开描述,也可合并综合描述。
审核报告应包括或引用以下内容:
审核目的;
审核范围,尤其是应当明确受审核的部门和区域,以及审核所覆盖的时期;
明确审核成员及职责分工;
现场审核活动实施的日期\时间和地点;
审核准则;
审核发现;
审核结论及改进建议;
报告的分发.;审核报告的提交、评审与批准;与审核相关的文件的保存; 内部审核完成; 审核的后续活动a)评审不符合项;b)分析和确定不合格原因 c)评价、确定和实施采取纠正措施d)记录所采取纠正措施及其结果 e)评审已完成的纠正措施 f)纠正措施的跟踪验证;对纠正措施有效的验证;验证纠正措施的方式;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Thursday, July 15, 2021
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