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- 2021-07-19 发布于天津
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郭爱国
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农药登记资料要求
第一章总 则
为科学评价申请登记的农药产品,规范农药登记申请资料,根据 《农药管理条例》和《农药登记管理办法》,制定本要求。
农药登记申请资料包括登记试验资料及评估报告、农药产品质量 标准及其检测方法、标签和说明书样张、综述报告、与登记相关的其 他证明文件、产品安全数据单、申请表、申请人证明文件、申请人声 明、参考文献等。
申请资料引用的文献或者数据应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、 页等;未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文 件。外文资料应当按照要求提供中文译本。
登记试验资料包括产品化学、毒理学、药效、残留和环境影响等
试验报告及评估报告。因安全性、稳定性等原因在使用时添加指定助
剂的农药产品,应当提交添加该助剂的农药样品完成的登记试验资料。
本要求第三章至第七章明确了化学农药、生物化学农药、微生物农药、
植物源农药、卫生用农药的登记试验资料要求。
农药原药(母药)、制剂、卫生用农药、杀鼠剂、登记变更和用
于特色小宗作物的农药等登记资料要求见附件 1?6。
药效试验区域选择应当符合附件 7的有关规定。残留试验的作物分类
和试验点数应当符合附件8和附件9的有关规定。
申请人应提供1份纸质文件原件,按附件中的资料分类和项目排
序,编排目录和页码,中文字号不小于宋体 4号字,英文字号不小于
11号,用A4纸以单册或
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