医院医疗设备管理验收环节.pptxVIP

医疗设备管理 （验收环节） 2017年1月10日;; 设备的验收工作目的：确保新购设备正常安全的运行,保障设备物化效益正常发挥，落实设备使用前责任索源和质量索源的最为重要的节点。 工作主体：医院设备验收小组、设备所在科室责任人 验收工作标准及内容：依据相关法律文件（合同、投标书、招标书等）对购进的医疗仪器设备从外部包装到内在质量进行检查核对，并进行安装和工作试验，最后根据说明书提供的技术指标和各种功能进行调试，确保医疗仪器设备达到设计的工作状态。 验收工作的保障： 验收工作制度和验收程序的保证。; 设备的验收工作目的：确保新购设备正常安全的运行,保障设备物化效益正常发挥，落实设备使用前责任索源和质量索源的最为重要的节点。 工作主体：医院设备验收小组、设备所在科室责任人 验收工作标准及内容：依据相关法律文件（合同、投标书、招标书等）对购进的医疗仪器设备从外部包装到内在质量进行检查核对，并进行安装和工作试验，最后根据说明书提供的技术指标和各种功能进行调试，确保医疗仪器设备达到设计的工作状态。 验收工作的保障： 验收工作制度和验收程序的保证。;设备验收工作重要意义之一 防止设备不良事件入口关; ;;;1、 设备验收工作技术性和政策性强，依据有关法律、法规。 《医疗器械监督管理条例》（院令650号2014年6月1日实施） 《大型医用设备配置与应用管理办法》（卫生部令43号） 《医疗器械使用质量监督管理办法》（总局令18号） 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（总局令06号） 《医疗器械召回管理办法》（卫生部令82号） 商检工作程序制定出符合制度管理的医疗设备验收流程。 因此，设备管理部门必须制定一个完整的设备验收工作制度，确保医疗设备的合同得到彻底履行。 注意事项：医疗设备的验收，不等于设备接收，更不是履行商务手续，而是设备技术管理的重要内容。 ;2、 成都市第七人民医院医疗器械验收制度。 《市七医院医疗设备资产管组织机构》 《市七医院医疗设备资产申购、论证、固??管理节点说明》 《市七医院医疗设备固定资产验收管理流程图》 《市七医院医院医疗设备资产验收内部控制流程操作说明》 注意事项：以采购合同为基础，以法律法规为依据，以保证设备正常运行运行为中心。从厂商、供应商、政府部门（商检）、医院验收小组、使用科室多维度开展工作。明确相关制度、流程和岗位职责。 ;;;; 3.1 验收前期准备 验收前准备是指在设备到达之前，熟悉、准备该设备的技术性能等相关材料；根据设备的工作环境条件要求，做好环境准备。; 3.1.1 验收资料的准备 　验收资料的准备是指收集与医疗设备有关的文字资料，如合同、投标书、运输提单、彩页、技术参数资料、配置单、验收单等。 目的：让相关验收人员为验收工作做好准备。? ;3.1.1 验收资料的准备 　 ; 3.1.2 安装环境的准备 设备到达前，医院必须根据设备的工作环境条件要求，准备好防尘、防潮、防射线辐射、防电磁污染、恒温、恒湿、特殊接地线等特殊要求的场地，准备好设备所需的水、电、气等系统设施。 任何环节的缺少，都会延缓设备的安装验收，危及索赔期限。相关的辅助配套设备需要提前安装调试，以确保设备的安装验收工作正常进行。 ? ;3.2 现场验收 　现场验收是按合同的有关条款，对所购医疗设备外包装和医疗设备外观的完好状况进行检查。; 3.2.1 外包装检查 在现场首先核对标志、品名、箱号、型号、数量等，清点零配件、备件、消耗品、医疗器械说明书等是否齐全。 现场验收过程中发现短缺或残损，要及时由运输部门和理货部门做出商务记录或取得承运人的签字； 所有与合同要求不符的情况都应当做好有关记录并拍照或录象以备索赔。设备在生产完毕，从装箱、运输、邮寄到安装地点，由于环节较多，时间较长，加上个别路途遥远，有可能会出现日晒、雨淋、震动、被盗、倒置、倾斜等问题，其外包装的完整与否可直观的体现出设备的状况。验收工作不可忽视外包装的检查。 ? ; 3.2.2 清点核对 医疗设备开箱后，应当以装箱单、配置单、运输提单等为依据逐项核对。核对时不但要核对数量而且还要逐项的核对编号，尤其要核对序列号。医疗设备包装箱内应有下列文件：制造厂的医疗器械说明书（必须使用中文，可以附加其他文种）及鉴定证书（计量检定）、检验合格证。其中医疗器械说明书一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址联系方式及售后服务单位、产品标准编号、产品的性能、主要结构、适用范围、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；; 3.2.2 清点核