膜分离在制备中药注射剂的应用分析论文.docxVIP

PAGE PAGE 1 膜分离在制备中药注射剂的应用 　　目前临床应用的中药注射剂品种有1400多种，存在的主要问题是有效成分和含量不太明确，制剂纯度不够，致使某些产品质量不太稳定，澄清度不好，甚至出现过敏反应。　　多年的讨论表明，超滤膜分别法制备某些中药注射液，效果优于传统的水醇法、醇水法、石硫醇法，可以有效地除去杂质和热原，提高产品的澄明度，削减不良反应，并有肯定的脱色作用。采纳两步超滤法制备伸筋草注射液，先用截留相对分子质量10000~30000的超滤膜，除去大分子杂质，再用截留相对分子质量6000的超滤膜除去小分子杂质及制备过程中加入的氯化钠，制得注射液，澄清度好，氯化钠含量从5%降到1%，生产便利。　　采纳超滤法和水醇法分别制备五味消毒饮注射液，结果发觉，前者制备的有效成分绿原酸含量、产品澄明度等均优于水醇法。采纳超滤法处理双黄连粉针药液，结果表明，超滤法优于传统的水醇法。用超滤法制备丹参注射液和复方丹参注射液，采纳超滤法制备的补骨脂素注射液，都取得了显著效果。