医疗器械召回管理制度 .pptxVIP

医疗器械召回管理办法（试行） ;医疗器械召回管理办法（试行）;《办法》制定依据;适用范围;召回的定义;缺陷、不良事件和风险;召回制度的确立;9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。6月-216月-21Saturday, June 19, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。15:13:3015:13:3015:136/19/2021 3:13:30 PM 11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。6月-2115:13:3015:13Jun-2119-Jun-21 12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。15:13:3015:13:3015:13Saturday, June 19, 2021 13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。6月-216月-2115:13:3015:13:30June 19, 2021 14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。19 六月 20213:13:30 下午15:13:306月-21 15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。六月 213:13 下午6月-2115:13June 19, 2021 16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。2021/6/19 15:13:3015:13:3019 June 2021 17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。3:13:30 下午3:13 下午15:13:306月-21 2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四 3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.2021 4、All that you do, do with your might; things done by halves are never done right. ----R.H. Stoddard, American poet做一切事都应尽力而为，半途而废永远不行6.17.20216.17.202110:5110:5110:51:1910:51:19 5、You have to believe in yourself. Thats the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Thursday, June 17, 2021June 21Thursday, June 17, 20216/17/2021 ? ;确立监管体制 ;建立召回信息通报和公开制度 ;明确责任主体;对医疗器械生产企业的要求;医疗器械缺陷评估的主要内容;召回分级;主动召回 ;召回实施流程（一）：召回通知;召回实施流程（一）：召回通知（续）;召回实施流程（二）：书面报告;召回实施流程（三）：书面备案;召回实施流程（三）：调查评估报告备案;召回实施流程（三）：召回计划备案;召回实施流程（四）：定期汇报;召回实施流程（五）：消除缺陷;召回实施流程（五）：效果评价;责令召回 ;;;法律责任 ;;;对企业实施《办法》提出一些建议;对企业实施《办法》提出一些建议（续一）;对企业实施《办法》提出一些建议（续二）;对企业实施《办法》提出一些建议（续三）; 谢 谢！