药品养护规范.docxVIP

药品养护规范 为了加强对在库药品的储存养护管理，保证在库药品质量符合规定要求，特 制定本工作程序。 本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。 1． 养护员负责在库药品的养护工作。 2． 保管员协助养护员做好养护工作。 1. 指导保管储存 1.1 指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。 1.2 每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。 1.3 温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为9：00—10：00，下午为2：00 1.4 如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,2小时后再次观察,并予以记录。 2. 对库存药品实行定期质量检查： 2.1 养护员对库存药品每月检查1/3品种，一季度循环检查在库所有品种。检查的內容包括：检查日期、品名（通用名）、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等，并按规定做好《库存药品养护记录》。 2.2 养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量 问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养 护品种，应每月检查一次，建立《重点药品养护档案》。 2.3 对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销 表》，仓储部做好《近效期药品催销牌》。 5 2.4 养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应填写《药品质量复查通知单》 转质管部进行复查处理。 3. 对库存药品采取适当养护措施 3.1 依据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条 件和设备，采取通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温湿度，预防药品发生质量变异。 4. 养护员负责养护仪器设备的使用、维护，应认真填写《养护设备使用记录》。 4.1 养护仪器设备主要包括：空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰箱。 4.2 养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。 4.3 空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常，并按规定作出《养护设备 4.4 温湿度计一般宜悬挂在不靠仓库门窗而空气又能相对流通的地方，不宜悬 挂在墙角处，并要避免日光直射，其高度以与人的视线平行为准。 5. 药品养护工作的协调、检查与指导 5.1 养护员根据质管部发出的《商品停售通知单》所列商品，营业返库后，及 时督促保管员撤离原库，药品移至不合格品库，酌情处理。 5.2 结合质量责任制、目标考核质管部每季应对各库的药品养护工作进行检 查、指导、督促，发现问题及时提出纠正和整改措施，并与奖惩挂钩。