公司产品质量管理制度.docx

公司产品质量管理制度 总 则 第一条 目的 为推行本公司质量管理制度，并能提前发现产品质量问题，并予以迅速处理，来确保及提高产品质量使之符合管理及市场需要，特制定本细则。 第二条范围 本细则包括： 质量检验标准； 不合格品的监审； 仪器量规的管理； 制程质量管理； 成品质量管理； 产品质量异常反应及处理； 产品质量确认； 质量管理教育培训； 产品质量异常分析及改善。 各项质量标准及检验规范的设订第三条 制定质量检验标准的目的 使检验人员有所依据，了解如何进行检验工作，以确保产品质量。第四条 检验标准的内容：应包括下列各项 (一)适用范围(二)检验项目 (三)质量基准(四)检验方法(五)抽样计划 (六)取样方法 (七)群体批经过检验后的处置(八)其它应注意的事项 第五条 检验标准的制定与修正 各项质量标准、 检验规范若因①设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修正。 质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立 “质量标准及检验规范设 (修)订表 ”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。 第六条 检验标准内容的说明 (一)适用范围：列明适用于何种进料 (含加工品 )或成品的检验。 (二)检验项目：将实放检验时，应检验的项目，均列出。 (三)质量基准：明确规定各检验项目的质量基准，作为检验时判定的依据，如无法以文字述明，则用限度样本来表示。 (四)检验方法：说明在检验各检验项目时，是分别使用何种检验仪器量规或是以官感检查 (例如目视 )的方式来检验，如某些检验项目须委托其他机构代为检验，亦应注明。 (五)取样方法：抽取样本，必须由群体批中无偏倚地随机抽取，可利用乱数来取样，但群体批各制品无法编号时，则取样时，必须从群体批任何部位平均抽取样本。 (六)群体批经过检验后的处置： 属进料 (含加工品 )者，则依进料检验规定有关要点办理 (合格批，则通知仓储人员办理入库手续，不合格批，则将检验情况通知采购单位，由其依实际情况决定是否需要特采 )。 属成品者，则依成质量量管理作业办法有关要点办理 (合格批则入库或出贷，不合格批则退回生产单位检修)。 不合格品的监审办法 第七条 适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间。 第八条 由质量管理单位负责召集工程、生产、物料等有关单位组成监审小组负责监审。 第九条 实施要点 (一)发现不合格品，由发生单位填具不合格品监审单 (填妥不合格品的品名、规格、料号、数量、不良情况等) 送交监审。 (二)监审时需慎重考虑，并考虑多方面的因素，例如： 是否能维修或必须报废。 检修是否符合经济效益。 是否为生产的急需品。 是否能转用于另一等级产品。 是否有些部分可继续使用，有些部分可维修，有些部分必须报废。 (三)监审小组将监审情况及判定填入不合格品监审单内，并经厂长核准后，即由有关单位执行。(四)监审小组应于三日内完成监审工作。 仪器管理 第十条 仪器校正、维护计划 周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制 “仪器校正、维护基准表 ”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。 年度校正计划及维护计划 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制 “仪器校正计划实施表 ”、“仪器维护计划实施表 ”做为年度校正及维护计划实施的依据。 第十一条 校正计划的实施 为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质 量管理单位负责排定科程讲授，如新进人员末参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 检验仪器量规应放置于适宜的环境 (要避免阳光直接照射， 适宜的温度 )，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 仪器校正人员应依据 “年度校正计划 ”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于 “仪器校正卡 ” 内，一式二份存于使用部门。 第十二条 仪器的维护与保养 1。由使用人负责实施。 2，在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3。维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时， 则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用 ( 经主管核准者例外 ) 。 使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护， 如