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- 2021-07-22 发布于天津
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经典资料文档可编辑修改经典考试资料答案附后看后必过文档可修改目录目的范围风险评估小组人员及职责风险评估模式图风险的识别风险分析评估与降低风险的措施风险接受风险沟通和审核评估结论目的利用风险管理方法和工具对空调净化系统影响药品生产质量的各要素进行分析评估以确定确认及验证范围及程度最大可能降低造成的产品生产风险范围药品生产各环节空调净化系统生产质量管理系统风险评估小组人员及职责成员分工所在部门职务姓名责任组长风险评估审核事务协调副组长风险评估审核风险沟通副组长风险评估审核风险沟通副组长风险评估审核风
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目录
.目的
.范围
3、风险评估小组人员及职责
4、风险评估模式图
5、风险的识别
6、风险分析、评估与降低风险的措施
7、风险接受
8、风险沟通和审核
9.评估结论
.目的:利用风险管理方法和工具,对空调净化系统影响药品生产质量的各要素,进行分 析评估以确定确认及验证范围及程度,最大可能降低造成的产品生产风险。
.范围:药品生产各环节。(空调净化系统)
3、生产质量管理系统风险评估小组人员及职责
成员分工
所在部门、职务
姓名
责任
组长
风险评估审核、事务协调
副组长
风险评估审核、风险
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