医院药品的安全管理概述.pptxVIP

医院药品的安全管理 ---ADR和高危药物的管理;提 纲;一、医院药品的风险和安全管理;医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险,不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题。 医院药品风险（the Drug Risk Management of Hospital）是指在医院药品管理过程中，由于各种不确定因素的影响，使药品对患者健康和生命安全造成危害，让患者蒙受损失。 ;药品风险带来医疗、经济双重后果;用药差错（Medication Errors，ME）在药物治疗中的发生机率及其负面影响越来越引起重视。 在美国，每例住院者每天有一次用药差错。用药差错有1%导致药物不良事件（adverse drug event，ADE）。 美国医学研究所（Institute of Medicine，IOM）曾报告称“每年估计有9.8万人死于以用药差错为主的医疗差错（Medical Errors），超过工伤事故、车祸、乳腺癌和艾滋病的死亡人数。 ;每100例非产科住院患者中发生 6.5次ADEs，ADEs中28%是可预防的。 致命性的、严重ADEs中,42%是可预防的。 每例可预防的ADEs,导致住院时间延长4.6天。 受调研单位因ADEs导致医药费增加达$560万元。 — Bates DW et al: The costs of adverse drug events ;药品风险是引发医疗事故的主要因素;全球医院药学大会总共识17条;FDA的风险管理;FDA揭幕沟通潜在药品安全事项的新路径;FDA预警报告表; ;;;; 医院药品的风险和安全管理 药品ADR的监测和预防 高危药物的管理对策;我国年度ADR报告情况;2007上半年全国ADR中心报告统计;2007年上半年上报新、严重病例统计;减少和预防ADR，首先要 提高ADR的重视程度;减少和预防ADR，根本要提高ADR敏感度，树立“用药风险”意识;2008年，国家食品药品监督管理局药品评价中心暨药品不良反应监测中心发出了《高风险品种“风险管理计划”推进行动》。这些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风险品种”、“中药注射剂高风险品种”、“有严重不良反应报告的注射剂品种”目录;减少和预防ADR，有效途径是完善ADR信息反馈、预警制度;药品不良反应是我院淘汰药品的重要依据;;;; 医院药品的风险和安全管理 药品ADR的监测和预防 高危药物的管理对策;从一次药害事件说起：;那天有四种化疗药物要给同楼层的两个病人同时化疗； 药师把注射器放在冰箱； 没有面对面的解释； 未独立包装； 未按厂家建议标明的“仅用于静脉给药”； 护士没有仔细核对药品与患者名字； 为了看清注射器刻度剥去了标签。;案例报道 63岁男患者，不稳定型心绞痛，在使用低分子肝素钠之前检查了凝血系统功能，指标均属于正常；先静脉注射5000U，然后持续静脉滴注4万U，此后每日皮下注射5000U，每日3次。 三天以后，患者大便颜色变黑，潜血反应呈阳，进一步出现血尿、自发性出血等严重不良反应。 回顾分析： 一般认为低分子肝素钠对不稳定型心绞痛疗效明显，副作用小、安全，而往往忽视对凝血系统的检查和检测 用药之前需检查凝血系统，用药期间应加强临床观察及凝血酶原时间、凝血酶时间及抗凝血酶时间等的检测 不同厂家的低分子肝素钠不等效，忌在同一疗程中使用不同产品 可SC、IV，不可IM给药;案例3:大剂量环磷酰胺导致患者死亡;案例4-灭菌注射用水;某大学生因流感样症状，急诊时给予异丙嗪静脉注射 患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士“可能出错了”，护士安慰她没事，离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫 ，起泡。住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢 回顾分析： H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病、恶心、呕吐等 含有苯酚 ，pH4-5.5 说明书推荐给药途径是深部肌内注射，也可缓慢静注（目前大多数医院采用的途径）并建议 浓度不要超过25mg/ml 给药速度不要超过25mg/min 确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感，立即停止注射;高危药物;2008年ISMP公布的前13位高危药物;国内现状;高危药物常见风险因素;高危药物常见风险因素;高危药物的安全管理对策;高危药品管理制度;主要内容为： 1、参考ISMP的分类，由药剂科、护理部及医务科等相关部门共同制定适合各自医院的高危药品目录； 2、建立高危药品清单、摆放及库存原则、管理原则及标准化操作规程，同时做好倡导教育工作；;3、凡属高危药品，调配发放和使用要实行双人复核，在给药时，严格执行给药的5R原则，即病人对（Right patie