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___________________________________________________________________________________________________ 医疗器械分类目录 医疗器械分类目录 49 个一级类别编码名称  :  基础外科手术器械 显微外科手术器械 神经外科手术器械 眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械 口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科骨科手术器械 6811儿科手术器械 妇产科用手术器械 计划生育手术器械   中医器械 注射穿刺器械 烧伤(整形)科手术器械 6819其它科手术器械 普通诊察器械 医用电子仪器设备 医用光学器具仪器及内窥镜设 备 医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 中医仪器设备 医用磁共振设备 精品资料 ___________________________________________________________________________________________________  医用X射线设备 医用 X 射线附属设备及部 件 医用高能射线设备 医用核素设备 医用射线防护用品装置 医用射线设备专用检测仪 器 临床检验分析仪器 医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 6854 手术室急救室诊疗室设备   口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗低温冷藏设备及器具 6863 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品 及器具 6821 医用电子仪器设备 序号  名 称  品 名 举 例  管理类别 精品资料 ___________________________________________________________________________________________________ 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、 用于心脏的治疗、急 1 心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊 Ⅲ 救装置 有创式电生理仪器  反搏器、心脏除颤起搏仪 体外震波碎石机、病人有创监护系统、 颅内压监护仪、有创心输出量计、有创 2 Ⅲ 及创新电生理仪器 有创医用传感器 多导生理记录仪、心内希氏束电图机、 心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 Ⅲ 3 无创医用传感器  Ⅱ 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心 电图机、心电向量图机、心电图综合测 试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检 测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、 4 心电诊断仪器 Ⅱ 运动心电功量计、心电多相分析仪、心 电遥测仪、心电电话传递系统、实时心 律分析记录仪、长程心电记录仪、心电 标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、 5 脑电诊断仪器 Ⅱ 脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 精品资料 ___________________________________________________________________________________________________  肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪 器 电声诊断仪器 无创监护仪器 呼吸功能及气体分 析测定装置 医用刺激器  肌电图机 Ⅱ 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、 Ⅱ 诱发电位检测系统（含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音 Ⅱ 图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的 Ⅲ 监护仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱 和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、 呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、 Ⅱ 呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩 监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、 氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO 2 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、 Ⅱ 弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分 析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 Ⅲ 精品资料 ___________________________________________________________________________________________________  血流量、容量测定装 置 电子压力测定装置  声、光、电、磁刺激器 Ⅱ 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流 量计、无创心输出量计、心脏血管功能 Ⅱ 综合测试仪 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 Ⅱ 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、 14  生理研究实验仪器  生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微  Ⅱ 20  光谱诊断设备 体