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关于复方丹参片的质量分析 关于复方丹参片的质量分析 摘要：临床常用药物复方丹参片生产厂家众多，有效成分的含量差异较大，需进行质量分析，考核使用，以确保疗效。 　　关键词：复方丹参片；质量考核 　　 　　复方丹参片为临床常用药物，生产厂家众多。由于在药典2000版之前，均未制定含量测定方法，因此对市售的复方丹参片的内在质量进行考核是有必要的。目前，国内文献报道的控制本品含量的监控成分有总丹参酮、丹参酮BA、原儿茶醛等，在药典2000版中，本品含量控制的是丹参酮ⅡA，而与本品处方一致，功能与主治一致的复方丹参滴丸，含量控制的是丹参素。本文对北京市药学会提供的三个厂家四个品种上市药品主成分丹参中的丹参酮I、丹参酮ⅡA、丹参素、原儿茶醛含量分别进行了考核。 　　 　　一、使用的仪器设备和试剂 　　 　　使用的仪器设备有：仪器HPll00高效液相色谱仪，G1311A四元泵，G1322A在线脱气体，G1313A自动进样器，G1316A柱温箱，G1314A可变波长检测器，HPCHEM色谱工作站，TCQ250超声波清洗器（北京医疗设备二厂）。使用的试剂有：化学对照品丹参酮I、丹参酮ⅡA、原儿茶醛（中国药品生物制品机检定所）、丹参素（天津天土力制药集团有限公司提供），甲醇、乙氰为色谱试剂，其余试剂均未分析纯。 　　 　　二、方法与结果 　　 　　（一）色谱条件 　　1、丹参酮I、丹参