8、ISO22000标准第8章理解要点.pptxVIP

ISO22000-2005食品安全管理体系---对食物链中任何组织的要求;8 食品安全管理体系的验证、确认和改进;;需要确认; 是食品安全小组的职责，有计划的活动。 策划：制订方案、活动计划、程序等。 确认、验证和更新活动结果应达到: 1）证明体系符合标准和组织的食品安全目标 2）在验证、确认活动中，如果新发现食品安全危害，或有不符合或其他需改进情况，应确保及时更新管理体系。 ;8．2 控制措施组合的确认 理解要点： ---食品安全危害通过控制措施的组合来控制的。 ---控制措施又是通过操作性前提方案和HACCP计划来实施目的： 为确保控制措施组合的有效性，应对产品危害控制的内容进行确认。 1、控制措施组合确认的目的：证实各个控制措施或控制措施的组合是否能够力达到控制危害的水平。 ; 控制措施组合确认的项目： ---操作性前提计划OPRP的确认（从科学和技术角度） ---HACCP计划的确认（显著危害是否能有效控制） ;确认方法; 确认证实控制措施组合的不适当，且考虑重新设计和修改。 修改可能包括控制措施的变更如； ---改变加工参数、 ---严格程度、强度和将其组合 ---改变原料（将其处理） ---生产技术（增加工序）， ---改变终产品特性（调整PH值，加防腐剂） ---实施冷藏或温度控制， ---将预期用途变更。 确认通过后，OPRP和HACCP计划才能正式运行 ; 适合产品：杏仁蛋白粉 ; 8.3 监视和测量 不一定在任何场合都需使用监视和测量设备，但如需使用，则应证实： 1）使用前、规定的时间间隔校准与检定(如量程、准确度、灵敏度等)。 2）保存校准和验证记录。 3）识别校准状态 4）防止损坏和失效 ; 8.4 食品安全管理体系的验证 8.4.1 内部审核 ; ---内审程序文件， ---规定的时间间隔，确定体系是否： a) 符合标准、方针、目标体系文件、法律法规、顾客要求 b)有效实施和更新 ---审核过程和区域的重要性，以往审核情况 ---规定审核的准则、范围、频次和方法 ---不审核自己的工作 。 ; ---审核计划、记录、报告的职责在程序文件中规定 ---受审核区???的管理者负责制定并采取纠正措施，消除不合格原因 ---对纠正措施效果跟踪验证并记录 本标准强调，审核结果应以适当形式向最高管理者汇报，并作为管理评审和更新食品安全管理体系输入;8.4.2 单项验证结果的评价 ---对验证的结果进行评价，确定验证的结果是否符合要求 ---当验证表明不符合要求时，应采取措施达到要求， 应考虑以下几项： a） 对现有的程序和沟通渠道进行评审； b）对危害分析结论、操作性前提方案和HACCP计划的设计方案进行评审； c）基础设施和维护方案的评价； d) 人力资源管理和培训活动有效性的评价。 ;单项验证结果内容包括： ---PRP前提方案 ---OPRP操作性前提方案 ---HACCP计划 ---CCP ---内部审核 ---对最终产品的检测结果 ; 1、日常验证活动采用的方法一般包括,例如： ——评审监视记录， ——评审偏离及其解决或纠正措施，包括处理受影响的产品， ——校准温度计或者其他重要的测量设备， ——直观地检查操作来观察控制措施是否处于受控， ——分析测试或审核监视程序， ——随机收集和分析半成品或终产品样品， ——环境和其他关注内容的抽样， ——评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关，或者是否揭示了未经识别的危害存在，是否需要附加的控制措施。 ;（示例： ---通过验证发现消毒液的浓度达不到规定的浓度，应通过评价找出原因，采取措施。 ---为了确保员工的个人卫生规范有效实施，品管部门基于验证活动的要求进行班前检查和操作时巡查，包括员工规范穿戴、手的清洁、健康状况等内容。同时品管部门还定期进行抽查，包括观察与微生物抽样检测等）。 ;2）定期验证活动 通常是在管理和验证的小组会议中完成，并评审一阶段内所有的证据以确定体系是否按策划有效实施，以及是否需要更新或改进 定期验证活动的频率，至少宜每年用此方法来验证整个体系。 示例 如：每年对生产的产品送官方机构作全项检验一次等。 ; 验证结果记录、与食品安全小组沟通。 本