《QE内审员培训》PPT课件-(品保部体系培训资料质量部培训资料)ISO9001--ISO9004.pptVIP

4、纠正与预防措施和跟踪审核 制定并实施纠正与纠正措施 措施的制定：纠正、原因分析(可从人、机、料、法、环、测、资金等方面寻找主因和次因)、针对主因制定措施、完成时间、责任人等——以便防止同类问题的再发生 措施的认可与批准(避免带来新的质量或环境风险，以及新的环境因素) 纠正措施计划的实施 跟踪审核/验证——书面跟踪 现场跟踪 * 审核员常见错误 —— 审核方法：用很多时间在办公室，管理部门查文件，查纪录，使受审核方认为贯彻标准就是编几个文件，建几个记录，找麻烦。甚至导致受审核方编造记录，不是关注过程的有效性。 —— 审核内容方面：关注形式上的要求，忽略效果，有效性证据。 —— 审核判据方面：超出审核准则要求，主观臆断。 内审员应成为受审核部门朋友，与人为善，帮助受审核部门改进管理，使受审核方过程有效，增益，必要时可以帮助受审核部门对不合格进行原因分析，商讨采取有效措施。 如何做一个合格的内审员 * 感谢您的参与 * * * * 在与最高管理者、管理者代表的面谈时，要做好充分准备，围绕着审核目的，依据审核准则，寻找受审核方最高管理者和其代表按标准建立、实施、保持、持续改进管理体系的证据，共同探讨有关管理体系方面的意识、理念问题，努力为受审核方提供增值服务 * 存在问题： 1、何时出现的不合格品？ 2、是什么不合格品？ 3、哪一批返工了，哪两批报废了？ 4、报废的存放在车间什么地方了？ 5、哪一批的处置方式与处置单上的意见不一致？ 6、处置单上的意见又是什么？ 受审核方现场访问指南 —即使具备能力或持有执照，除非经明确许可，也不要触摸或者操作任何设备； —如果在现场访问期间发生事件，审核组长应与受审核方（如果需要，包括审核委托方）一起评审该状况，达成一致后决定是否中断、重新安排或继续审核； —如果拍照或是视频录像，应预先征得管理人员的同意并考虑安全和保密事宜。避免未经本人许可就给个人拍照； —如果拷贝任何类型的文件，应预先征得许可并考虑保密和安全事宜； —作笔记时，应避免收集个人信息，除非出于审核目标或是审核准则的要求。 * 面谈指南 面谈是一种重要的收集信息的方法，以适于当时情境和受访人员的方式进行，面谈可以是面对面进行,也可以通过其他沟通方法。面谈收集信息考虑： —受访人员应来自承担审核范围涉及的活动或任务的适当的层次和职能部门； —通常在受访人员正常的工作时间和工作地点（可行时）进行； —在面谈之前和面谈期间应尽量使受访人员放松; —应解释面谈和做笔记的原因； * 面谈指南 —面谈可以从请受访人员描述其工作开始； —注意选择提问的方式（例如：开放式，封闭式，引导式提问）； —应与受访人员总结和评审面谈结果； —应感谢受访人员的参与和合作。 * */40 第6章 面谈注意事项： 面谈人员：审核范围内、承担相关任务 面谈地点：工作时间、正常工作地点、 面谈气氛：轻松，愉快，平易近人 面谈开始：轻松话题，解释面谈和记录的原因 面谈过程：关注对方，避免有倾向性答案的问题 面谈结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方 后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证 （审核员在化验室审核） 审核员：能不能看一下咱们执行的检验标准？ 主任（拿出文件）：这是我们的标准汇编 审核员（查看后）：这个月的检验报告在哪里？ 主任（拿出文件）：还没有装订，有点乱。 审核员：麻烦把0355批的报告给找一下。 主任（翻了翻抽出一份）：就是这个。 审核员（查看后）：检验标准上规定每批样品要做双份试验， 怎么报告上只有一个结果？ 主任：这是平均值，原始结果记录检验员自己的本子上。 审核员：那请这位检验员把本子给看一下吧。?????? 查阅文件、资料、记录 * 可查阅： 管理制度、操作流程、作业指导书 标准、准则、规范 计划、方案???? 各种报告、记录、电子媒体储存的资料 检验、检测、监测、统计、计算数据、图纸、样品 清单、台帐、单证、表格以及各种记录 ??????? 查阅文件、资料、记录 * 观察可能会发现的问题： 与行业法律法规、规范、作业规程不符合 加工现场运行环境条件不符合要求 仓库管理的帐、物、卡、堆放、标识、防护、搬运、交 付等与规定不符 监视、测量仪器设备没有状态标识 使用未受控的检测器具 现场物料、产品的运输、存放、标识不规范 违规操作等 观察生产、工作现场和实施情况 * 重复举例： 抽取已检验过的产品重新检验，通过结果的再现，验证检验的准确性 重复某项接待的行为，验证其服务的规范化 重复检测仪