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实验室管理标准化 实验室管理标准化 PAGE / NUMPAGES 实验室管理标准化 论疾病预防控制中心实验室管理标准化 剖析 2010-08-10 16:53:50 阅读 3 议论 0 字号：大中小 定阅 摘 要 : 本文剖析了疾病预防控制中心实验室的行业特色以及在管理系统运转中存在的问题，提出疾病预防控制中心实验室管理标准化的建议，旨在 促使和提升实验室出具的检测数据、结果的正确性、有效性和可比性。 重点词 : 实验室；质量管理；标准化 疾病预防控制中心是在原卫生防疫站基础上从头组建的疾病预防与控制、卫生监测查验机构。其任务是实行疾病预防与控制、突发公共卫惹祸件应急 处理、疫情及健康有关要素信息管理、健康危害要素监测与控制、实验室检测与议论、健康教育与健康促使和技术指导与应用研究等职能。实行实验室管理标 准化是实验室出具的数据、结果正确靠谱的重要保证。 实验室管理标准化是在实质管理工作中，以标准的拟订和贯彻等形式，进行计划、组织、协调、实行、监察和控制的过程，是推行新思路、新技术、 新方法和新经验的过程，是提升实验室管理工作的重要手段。使实验室出具的检测数据、结果科学、正确和拥有可比性，以及获取国际上的认可，关于提升社 会和政府部门对疾病预防控制中心实验室的相信度有侧重要意义。跟实在验室市场化带来的竞争，有相当部分的实验室检测工作已不完整部是疾病预防控制中心 的特有技术。正在遇到来自其余实验室的挑战。所以，疾病预防控制中心实验室一定要有清醒的认识，正视存在的问题，找出质量管理的重点控制点，依照 CNAS — CL01 ： 2006( 检测和校准实验室能力认同准则》 (ISO ／ IEC 17025 ：2005) 和《实验室资质认定评审准则》 (国认实函 [2006]141 号 )的要求进行规范。 一、疾病预防控制中心实验室的特色 波及的专业广 因为卫生防病的工作波及很多专业，决定了疾病预防控制中心按专业设置实验室，如病原微生物实验室、卫生微生物实验室、理化实验室、消毒实验 室、媒介生物实验室、寄生虫实验室、放射性实验室、劳动职业卫生实验室和慢性非传染性疾病实验室等。 卫生防病技术支撑 经过对常有的和特别有的细菌和病毒、生物危害因子、放射性及化学性有害物质的分别、判定、检测和确认并作出判断。为研究并控制影响人类生计 和健康的危险要素，探究各样疾病发生、发展和流行规律，有效预防、实时控制和除去传染性和流行性疾病供给依照。 监察执法技术支撑 经过对产品卫生质量的检测和现场监测与议论，为预防和控制疾病的发生与流行，依法办理污染、中毒等重要突发公共卫惹祸件供给依照。 突发公共卫惹祸件应急办理 对由大型工程建设、人群大规模迁徙以及遇到气象、自然灾祸等要素的扰乱和影响，使得人类生态系统中的生物、化学、核辐射等有害要素的大批释 放而进人人体使疾病迸发和流传。利用实验室的检测技术，为迅速查明突发公共卫惹祸件原由、踊跃有效处理和控制疾病流传和延伸供给重要保证。 健康有关产品卫生质量议论 除对食品与保健食品、化妆品、渡水产品和消万方数据毒产品等健康有关产品的卫生赞同外，惯例的监测、查验也是疾病预防控制中心实验室的主要 工作之一，同时还肩负健康有关产品的微生物查验、理化查验、毒理和功能查验。实验室的发展已从简单的定量剖析，到未知物及大分子的鉴识，从污染物的 限量剖析，到全样品的成分剖析。 二、疾病预防控制中心实验室管理标准化存在的主要问题 2． 1 缺少对使用新标准查验方法确实认 以为新标准查验方法经赞同宣布已经是成熟的方法，可拿来就用，没有考虑要经过实验来对新标准查验方法能否理解、掌握和正确地运用进行确认。 2． 2 缺少对试剂质量确实认 特别是用于酶联免疫检测的试剂盒，以为试剂盒中配有阴、阳性标本，在对样品进行检测时也同时做阴、阳 f 生 x,l 照，按试剂盒说明书进行判断，阴、 阳性结果切合说明书要求的证了然实验成立。但不一样生产单位生产的或同一世产单位生产的不一样批号的试剂，因为生产时对证量的掌握不行能做到完整同样， 其检测的敏捷度也不行能同样，就会出现同同样品 (标本 )用不一样生产单位生产的或同一世产单位生产的不一样批号的试剂进行检测而得出不一样结果的可能。 2． 3 缺少对仪器检定／校准结果确实认 许多人以为，仪器检定证书给出的结论合格，证明仪器正常，能够使用。但未意识到对仪器的检定是按检定规程进行的，其证书给出的检定合格的结 论不过表示该仪器切合检定规程要求，而仪器经检定／校准得出的参数值或结果能否知足查验工作要求则需要仪器使用人员作出判断和确认，并对仪器进行状 态表记，切合查验工作要求的方可投入使用。当校准产生了修正因子时，还应实时、正确地将仪器备份加以更新。 2． 4 基本操作不规范 比如用天平称量时未戴手套而直接用手去抓