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附件 1
人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表
一、实验室基本信息
验室名称 微生物实验室 实验室所属单位
定代表人 地 址
联系电话 邮 编
验室总面积 实验室级别 *
总人数 其中实验技术人员
验室负责人 联系电话
安全负责人 联系电话
* 实验室级别如为 BSL-3 或者 ABSL-3 及以上,并通过认证的,请注明核心区 / 防护
区面积、国家认可证书编号及有效期。
注:本表适用于单个实验室,如自查单位有多个实验室,需分开填
写。
二、检查项目
关的资质证明、文件 符 合 不符合 缺 项
情况(如符合,需提供证书号及有效期)
可(ISO/IEC :17025-2005)情况(如符合,需提供证书号及有效期)
物安全认可(GB19489-2008)情况(如符合,需提供证书号及有效期)
病原微生物实验室资格证书或批复(如符合,需提供证书号或文号及有效期)
病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)
案情况(如符合,需提供证明)
组织机构 符 合 不符合 缺 项
安全委员会(或领导小组)
物安全管理工作实施方案制定和落实
职生物安全监督员
组织管理和相应的组织图
生物安全责任书》签订情况
生物安全承诺书》签订情况
管理体系 符 合 不符合 缺 项
管理手册
原微生物的风险评估报告并适时更新
防护措施
作的病原微生物的标准操作程序( SOP)
室仪器设备和设施使用的标准操作程序
理制度建立 符 合 不符合 缺 项
物安全管理制度
管理制度
制度和措施
弃物处理制度
制度
报告处理制度
工作内部自查制度
管理人员及实验室人员培训考核制度
员准入规定
与管理 符 合 不符合 缺 项
员生物安全培训记录
实验室生物安全法律法规
生物实验室生物安全管理条例
8
员经过专业技术培训记录
员经过实际操作技能培训和演练记录
有专职维护技术人员
境、设施和设备 符 合 不符合 缺 项
口处张贴生物危害标志
部生物安全等各类标识
路线标识
干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品
使用
(有效期内)
(包括工作人员是否正确使用、状态正常)
状态标识
状态与实际相符
程序
程序
柜
橱内台面整洁
橱内进气挡板无阻塞
器
钢瓶
录和档案 符 合 不符合 缺 项
生物安全审批记录
审批记录
验活动记录
控文件的发放记录
种和样本的引进与审批记录
(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录
物安全自查记录
制与使用记录
效果检测记录
力观察记录
装备使用记录
(指示条)记录
装备定期检测与维护记录
的使用记录
的维护记录
员健康记录
员出入记录
员培训记录
员考核记录
员实际操作技能演练记录
存和管理符合规定
急预案
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