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无菌药品生产工艺 验证;概述;概述;概述;概述;洁净（无菌）厂房确认;降低成本，减少洁净区域（“全封闭”技术） 98版GMP中空气压差数值对无菌药品生产来说较低;关键：无菌区域和非无菌区域之间的工艺联系和隔离措施，搞清无菌区域与洁净区域的联系和区别（万级无菌/非无菌操作区） 最终灭菌无菌药品生产工艺使用的不同洁净级别应设相应的洁具间，清洁用具不得跨区使用;非最终灭菌产品：万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌；百级洁净区不得设置地漏 清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件;洁净（无菌）厂房确认;洁净（无菌）厂房确认;洁净（无菌）厂房确认;洁净（无菌）厂房确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;工艺与设备验证确认;卫生管理系统的验证;卫生管理系统的验证;卫生管理系统的验证;卫生管理系统的验证;卫生管理系统的验证;卫生管理系统的验证;卫生管理系统的验证;验证管理;验证管理;验证管理;验证管理;验证管理;验证管理;验证管理;生产管理过程的确认;生产管理过程的确认;生产管理过程的确认;生产管理过程的确认;生产管理过程的确认;无菌检测的确认;无菌检测的确认;无菌检测的确认;无菌检测的确认;无菌检测的确认;无菌检测的确认;非最终灭菌无菌产品常见问题;9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。7月-217月-21Friday, July 23, 2021 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。04:50:4504:50:4504:507/23/2021 4:50:45 AM 11、越是没有本领的就越加自命不凡。7月-2104:50:4504:50Jul-2123-Jul-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。04:50:4504:50:4504:50Friday, July 23, 2021 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。7月-217月-2104:50:4504:50:45July 23, 2021 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。23 七月 20214:50:45 上午04:50:457月-21 15、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。七月 214:50 上午7月-2104:50July 23, 2021 16、业余生活要有意义，不要越轨。2021/7/23 4:50:4504:50:4523 July 2021 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。4:50:45 上午4:50 上午04:50:457月-21