输液一号11年年终述职 .pptxVIP

2011年输液一号年终述职材料 汇报人：牛万刚 2011年12月　2011年年终工作汇报内容第一部分：2011年主要工作完成情况第二部分：2011年存在问题分析及措施第三部分：2012年工作规划第一部分：2011年主要指标的完成情况第一部分：11年主要工作完成情况一、质量管理1、 2011年度考核指标完成情况综述项目工作指标完成情况原因分析市场投诉全年车间责任因素市场投诉不得过1起未出现车间原因所致投诉。/偏差管理全年车间责任因素偏差不得过1起出现1起车间自身原因所致偏差见第二部分不良反应投诉不良反应发生率不高于前两年平均水平上半年出现碘海醇注射液不良反应投诉较多，较往年所增加物料因素中间体或成品返工、报废不得出现中间体、成品报废与返工因灭菌柜故障出现替硝唑一柜报废见第二部分技术攻关涉及5项技术攻关工作的开展已完成3项工作，1项工作正在开展中，1项取消/GMP认证不得出现市级以上GMP飞检否决项（车间责任因素）无/第一部分：11年主要工作完成情况2、 技术攻关工作的开展序号攻关项目攻关背景开展攻关及成绩（1）快冷灭菌柜降温段均一性攻关灭菌柜不同点降温段温差明显，导致洛缓、果糖品种5-羟值偏高且偏差较大。通过比对更换大功率循环泵、增加二次冷却、出柜风冷操作；效果：温差控制在10℃以内，并辅以辅助降温措施，使目前上述品种5-羟始终处于相对较好的受控状态。使洛缓批量可以200件/批，提高至330件。灭菌柜选择多，缩短班工时。（2）甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液工艺、处方优化主药与氯化钠含量相差5％，接近各自的上下限，存在质量控制风险；浓配体积80%，导致批量较低。完成变更性验证及风险评估；效果：主药与氯化钠含量间差距得到有效降低，产品质量得到有效控制的同时产品批量由150件/批扩大至230件/批。（3）替硝唑配制工艺优化受浓配体积限制，生产效率较低。完成变更性验证及风险评估；效果：批量由一号楼原先230件/批扩大至750件/批（2班），单批最大520件/批，人均效率由原10.14件/人提高至13件/人，增幅近28.21％。（4）甘油果糖氯化钠注射液灭菌工艺优化办补降低产品初始5-羟值。省局已于2011年5月受理此办补，受理号：CYHB1104840苏。6月22日提交国家局审评中心，目前在专业审评过程。11月22日查询进度，目前排在补充申请序列： 第638位。第一部分：11年主要工作完成情况3、质量管理体系的提升3.1.异物防范体系的完善 2011年全年未出现一起市场异物投诉； 关键的要素是坚持执行现有“异物防范制度、灯检管理制度、灯检质量陷阱制度”，并坚持每周灯检数据分析等，每月坚持反考核制度执行，并执行质量控制前移，前道工序积极落实灌装、胶塞等工序“稳轻准”的操作原则，积极关注环境质量趋势数据变化等，从日常抽检情况来看，灯检质量控制在较好的水平内。第一部分：11年主要工作完成情况二、生产计划管理 1、11年考核指标完成情况综述项目工作指标完成情况原因分析供货不得出现车间原因导致的脱供全年未出现脱供情况/9、要学生做的事，教职员躬亲共做；要学生学的知识，教职员躬亲共学；要学生守的规则，教职员躬亲共守。10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。11、一个好的教师，是一个懂得心理学和教育学的人。12、要记住，你不仅是教课的教师，也是学生的教育者，生活的导师和道德的引路人。13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。14、谁要是自己还没有发展培养和教育好，他就不能发展培养和教育别人。15、一年之计，莫如树谷；十年之计，莫如树木；终身之计，莫如树人。16、提出一个问题往往比解决一个更重要。因为解决问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已，而提出新的问题，却需要有创造性的想像力，而且标志着科学的真正进步。17、儿童是中心，教育的措施便围绕他们而组织起来。2、Our destiny offers not only the cup of despair, but the chalice of opportunity. (Richard Nixon, American President )命运给予我们的不是失望之酒，而是机会之杯。二〇二一年六月十七日2021年6月17日星期四3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。10:516.17.202110:516.17.202110:5110:51:196.17.202110:516.17.20214、All that you do, do with your