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企业管理体系培训教材之 ——ISO9001:2008 质量管理体系内审员培训;1、手机收声
2、积极思维
3、互动学习
4、些许自由
5、拒绝干扰; 第一部分基础和术语;;通过事后检验对质量进行控制。;美国军标;国际标准化组织(ISO);ISO9000基础知识;ISO9000族核心标准;ISO9000基础知识; 第二部分质量管理体系要求;4.1章节-总要求;ISO9001
标准要求
考虑每个条款
的要求;;4.2.2质量手册;4.2.3文件控制;4.2.4记录控制;5.1管理承诺;5.2以顾客为中心;5.3质量方针;5.4策划;目标A;5.5??责、权限与沟通;5.6.1总则
最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标变更的需求。
应保持管理评审的记录(见4.2.4)。
5.6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下有关信息;
a) 审核结果;
b) 顾客反馈;
c) 过程的绩效和产品的符合性;
d) 预防和纠正措施的状况;
e) 以往管理评审的跟踪措施;
f) 经策划的可能影响质量管理体系的变
更;
g) 改进的建议。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;
b) 与顾客要求有关的产品的改进;
c) 资源需求。
;6.1资源提供;6.2人力资源;6.3基础设施;6.4工作环境;;7.2.1与产品有关要求的确定;;7.2.3顾客沟通;策 划
确定设计开发的阶段。
确定各阶段所需的评审、验
证、确认活动。
确定职责和权限,以及各小
组之间的衔接工作。;7.3.2设计与开发的输入;7.3.3设计与开发的输出;7.3.4~7.3.6设计与开发的评审、验证、确认;7.3.7设计与开发更改的控制;7.3.1~7.3.7设计与开发流程;7.4采购控制;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.1生产和服务提供的控制;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.2生产和服务提供的确认;7.5.3标识与可追溯性;;7.5.5产品防护;7.6监视和测量设备的控制;8.1(测量、分析和改进)总则;8.2.1顾客满意;8.2.2内部审核;8.2.3过程的监视和测量;8.2.4产品的监视和测量;8.3不合格品的控制;8.4数据分析;8.5.1持续改进;8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 ;8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 ; 第三部分内部质量审核知识;审核的定义及其分类 ;内部审核组织及成员资格 ;
1、编制审核计划;
2、负责文件审核;
3、主持首、末次会议;
4、审核过程控制、协调;
5、编制审核报告;
6、执行内审员职责。;内部审核 目的;内部审核的时机;内部审核的准则;内部审核的范围;内部审核的步骤;内部审核的步骤——审核计划安排;
按部门审核一般以该部门所涉及的过程为主线,从策划、实施、检
查、改进的角度展开审核。
例如:审核采购部,审核思路和内容可以是:
采购部的目标(5.4.1)→采购部职责(5.5.1)→采购计划(7.4.2)
→采购控制和采购信息管理(7.4.1/7.4.2)→采购产品验证(7.4.3)
→供应商数据分析(8.4)→纠正和预防措施(8.5.2/8.5.3);内部审核的步骤——文件审核(非必须);内部审核的步骤——首次会议(非必须);现场审核的管理;内部审核的步骤——现场审核;内部审核的步骤——现场审核;内部审核的步骤——现场审核;
逆查,即以一个活动为终点,按照该活动之前应该发生的一些列工
作的时间顺序,从后往前进行审核。
如:以成品的入库为终点,可查:
该成品检验情况(8.2.4)→该成品的过程控制情况(8.2.3)→
该成品的生产指令(7.5.1)→该成品的图纸发放(4.2.3)……;
随机查,即综合考虑审核的效率和效果,随机抽取有关过程进行审核。
如:
以车间内发现的一台检测设备,直接可查该设备的校准情况。
再如:
仓库内发现不合格品区有几件材料,直接可查该材料的检验记录是否
已经记录了不合格品的性质并做出处置决定。;审核记录要求;内部审核的步骤——不符合报告;内部审核的步骤——不符合报告;内部审核的步骤——不符合报告;内部审核的步骤——审核报告;内部审核的步
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