2019年精选药房自查报告范文5篇.pdf

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2019 年精选药房自查报告范文 5 篇 2019 年精选药房自查报告范文 5 篇 定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等,确 保药品的储存质量。那药房自查报告有哪些呢?以下是学习啦小编 为大家收集整理的药房自查报告的全部内容了,仅供参考,欢迎 阅读参考!希望能够帮助到您。 2019 年精选药房自查报告范文 (一) 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法 律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、 使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如 下: 一、人员管理情况: 1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店 建立以企业法人___同志为主要责任人、以质量负责人___同志为 主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员 ,门店共有3 名员工。 2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门 店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进 行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。 3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药 品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档 案。 二、设施设备情况: 1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方 米,店内严格实行色标管理,标志明显。 2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内 配置有适宜药品储存的设施设备:空调 1 台、灭蚊灯 1 盏、老鼠夹 4 个、温湿度计 1 个。 三、质量管理情况: 第 1 页 2019 年精选药房自查报告范文 5 篇 门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如 有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、 记录并建立质量档案。 四、销售管理情况: 1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活 动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营 、储存条件。 2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行 药品销售。 以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本 符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的 要求。 2019 年精选药房自查报告范文 (二) 根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量 管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药 房对实施 GSP 工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现 将我药房实施 GSP 认证工作及自查情况报告如下: 一、药店基本概况: 本店成立于 2013 年 11 月 21 日店,位于田苑新村17 栋 12 号 网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药 与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙 类非处方药等。现有职工 4 人,其中从业药师 1 人,已取得上岗 证有 3 人,营业面积 106 平方米。经营品种有 800 多种。 二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立 质量管理组,由 4 名同组成 :分别是药店法人:吴艳、质量管理负 责人:吴爱枝 (兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员 :李芳。营业 伊始,我药房就是按照 GSP 要求制定了一套适合自己实际情况的 药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照 GSP 要求 去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范 的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合 新版《GSP》要求。 第 2 页 2019 年精选药房自查报告范文 5 篇 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计 划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识 ,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业根据新版 GSP 要求配备了电脑及符合相关管理要求的 药品进销存管理软件,在营

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