lc-32-检验科试剂管理制度1.7.docxVIP

政策 是检验科人员必须熟悉、遵循的制度，对试剂的管理进行系统地规定。 目的 通过规范试剂的选用、配制、鉴定和贮存，达到有效、合理、正确使用及管理试剂，保证检验结果的 准确性。 标准 医院和检验科根据医院服务范围、患者及临床工作的需求，确定医院必需的检验试剂，并保证这 些试剂随时可以供应。 商品试剂、试剂盒和校准品、质控品等，由科主任组织专门小组负责评价、选购。非仪器配套产 品应有比对实验报告，每批新试剂应对其灵敏度特异性等主要性能进行评价。 每次购回或领回实 验室后要登记品名、数量、规格，并由专人妥善保管，定期检查，在有效期内使用。对于稳定性 能长的未标明有效期的化学商品试剂，有效期定为五年。 试剂入库验收 a 验收人员对购进的试剂，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的试剂应随到随验。验 收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、生产批号、有效 期、数量、试剂检验报告单等逐一进行验收，并对其外观性状、包装等进行检查。冷藏试剂 需在阴凉处验收，并用测温仪检测其温度，验收合格的试剂应迅速将其转到说明书规定的贮 藏环境中，并向供货方索取运输交接单或冷链单。 b 在对试剂验收中，发现质量不合格或可疑的试剂，应拒收或单独存放（放入不合格区或退货 区），并作好标记及时报告质量负责人。 c 验收合格后将试剂按相应储存条件储存，并在入库登记本详细逐项登记。 试剂使用 辨明试剂名称、浓度、失效期，根据用量取材，防止污染试剂，避免反复冻融。使用后及时放回 原处，储存于冰箱的试剂应避免室温摆放过久，启用新试剂应在试剂登记本上记录。 试剂贮存 a 按试剂贮存要求贮存，使试剂的性质处于最稳定状态。 b 试剂必须按液体、固体分类和归类，按序排列，贮存于干燥冷暗处。易燃、易挥发试剂应用 蜡封瓶塞，贮存于干燥冷暗处。强酸、强碱应分别存放。特别注意特种试剂，危险试剂保存 的安全性及稳定性。 试剂质量评价 a检验科应每年对所使用的试剂做一次质量总体评价，其内容包括试剂质量、稳定性、可靠性、 供货的及时性、价格、供货商信誉等，并向采购部提供试剂采购建议。 b检验科应有书面指南评估试剂，并遵循该指南，以实现结果的准确性和精确性。 试剂报损和销毁 a试剂管理员按月盘点，清点到期试剂，及时处理。近效期试剂按一个月内以黄色标识，十天 内以红色标识，提醒尽快在有效期内使用。出现过期失效期或在储存期中发生破损、变质情 况可以申请报损。 b申请报损时，由试剂管理员填写报损单，注明试剂名称、规格、单位、数量、批号、报损原 因、申请报损人签字，报科主任确认后上报分管院长。分管院长认可后批准报损并签字。报 损单最后送财务科审核。待财务核准后 ，按照〈〈医院有害物质和废弃物管理制度》废弃处理。 定义 特种试剂指需要特殊保存的试剂，危险试剂包括易燃、易爆、剧毒、腐蚀性试剂。 指南 本制度是对试剂的选用、配制和贮存的工作原则要求，要达到准确、安全、合理的目的，每位检验人 员仍需熟悉有关政策、条例及相关业务知识，并严格遵守执行。 职责 各级检验人员都应遵循此制度，安全、正确地使用和保管试剂。 科主任可指派专人负责保管试剂，保管毒品。 试剂保管人员负责试剂出库和入库登记工作。 毒品应由专人保管。 实验室有书面指南，按要求评估试剂的精确度。 相关文件 〈〈检验科安全管理制度》 〈〈医院危险物品及废物计划》 〈〈医院有害物质和废弃物管理制度》 检验科试剂清单 编勺 品名 规格 单位 库存 069078501 尿素氮 480T 盒 069075501 肌酎 480T 盒 069075801 谷丙转氨酶 240T 盒 069075701 谷草转氨酶 360T 盒 069075901 总蛋白 480T 盒 069075101 白蛋白 480T 盒 069076001 总胆红素 480T 盒 069075301 直接胆红素 320T 盒 069076801 样品杯 1000cups 盒 069056801 活化部分凝血酶原时间 APTT 4ml*10 盒 069060501 凝血酶时间测定 TT 4ml*10 盒 069060301 凝血酶（用于纤维蛋白原测定） FIB 2ml*10 盒 清洁液 20ml*10 盒 069047101 全自动样品杯 2320 个 盒 069042801 人类免疫缺陷病毋抗体诊断试剂盒 （胶体金） 50T 盒 069039901 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（胶体金） 40T 盒 069052401 抗A、抗B血型 10ml*2 盒 069068301 尿试纸 150T 筒 069050801 早早孕 100T 盒 0690101520 真空米血管（3.2%柠檬酸钠） 13*75PET 可拆 支 0690441010 真空采血管（EDTA.K2 ）