质量管理审核案例.pptx

ISO9000质量审核（内审）案例;一、质量体系内部审核要点 ;4.2 文件要求 4.2.1 总则;;5.2 以顾客为关注焦点;5.4.2 质量管理体系策划;5.6 管理评审;6.3 基础设施;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.3.2 设计和开发输入;7.3.6 设计和开发确认;7.4.2 采购信息;;7.5.4 顾客财产;8 测量、分析和改进 8.1 总则;8.2.3 过程的监视和测量;;8.5.3 预防措施;;审核区域：采购科 审核员： 日期 共 页 第 页 ;;三、内部审核300例（一）制造业150例; [案例2] 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东两都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本。经股拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，设备一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗?” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。 审核员问；“这些笔记本以后上交吗?” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办?” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。; [案例3] 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)》(GB／T2828-1987)进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T 2828执行，但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T 2828抽样。 ; [案例4] 某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员问张技术员；“成品合格率指的是什么含义?” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检??不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验．因此存在不合格的风险。” 李技术员问答：“这是指的成品入库前的合格率。” 检验员小王却说．“这是指的成品一次交验合格率。” ; [案例5] 某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。 审核员问检验员：“是否对客户送来的物料进行检验？” 检验员说：“我们没有检验手段．客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。” ; [案例6] 审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的?”项目经理说：“是资料员填写的。” 审核员问：“资料员有技术员和检验员的上岗证吗？” 项目经理说：“由于工地人手少．只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。” 当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责：”; [案例7] 红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。 审核员问：“你们怎样控制该车间的质量?” 供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。” 审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。; [案例8] 某厂进货检验抽样规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，10个单位以上抽检10％，但最少检验数量不得少于10个。” 审核员问：“在抽检的数量中，最多允许有几个不合格，可以判断该批物资为合格批?”检验员回答：“没有规定。” 审核员又问：“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢?”检验员说：“不知道。不过我们进货一般都是合格的，没出现过您说的情况。” ; [案例9] 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落满尘土，旁边堆放着许多杂物。 审核员问：“这是做什么用的?”车间主任说：“这设备是我们过去的试验产品，放在这里快两年