2018版药典培养基适用性验证.docxVIP

培养基验证文件 培养基验证文件 验证文件名称 验证文件编码 计数培养基适用性检查验证方案 TS-YZ-2522-01 制 药 有 限 公 司 制 药 有 限 公 司验证立项申请表 验证立项题目 计数培养基适用性检查的验证 立项编号 TS-YZ-2522-01 验证形式 验 证 立 项 部 门 质量部 申请日期 年 月 日验 证 对 象 计数培养基适用性 验证目的及验证内容 需氧菌、霉菌及酵母菌计数用的培养基应进行培养基的适用性检查。本次验证的目的是确认胰酪大豆胨琼脂培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基是否适合需氧菌、霉菌及酵母菌数测定。 主管部门审核意见 同意对计数培养基适用性检查试验方案进行