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与患同沟知通情意医医教部陈少臣主任2012.知情同意的美丽过去 知情同意书最早可追溯到1914年美国的一个案例,该案例因在案件的论述中给出了患者对其身体决定权的思考和回答,在历史上留下浓墨重彩的一笔: 一个饱受椎体疼痛折磨的患者,找到医师要求手术。医师告诉患者手术可能导致死亡,但患者宁愿冒死亡的危险也不要再忍受病痛。手术实施后,患者没有死亡,但却造成了截瘫。患者于是将医师告上法庭,并表示截瘫对于他来说比死亡更难以接受,如果知道有这样的结果就不会接受手术。 最终法官判医师败诉,并在论述中这样写道:“医疗行为的开展,患者和医师谁有决定权?” 对这个问题的回答是“一个心智正常的人,有权决定如何处理自己的身体。” 虽然没有出现任何知情同意的字眼,却给出了“无论医师实施什么治疗,患者都有决定权”的理念。1957年,美国将“知情同意”引入医疗诉讼领域,形成了“知情同意”理论。 此后,知情同意随着西医的引进乘风破浪来到中国。向患者交代病情及签署知情同意书也逐渐成为我国医疗界一些医师的习惯,但一直没有把这种程序上升到法律的层次。1994年,《医疗机构管理条例》才给了知情同意一个明确的规定,2010年7月1日起执行的《中华人民共和国侵权责任法》第七章第五十五条中,把签署知情同意书确定为医务人员在诊疗活动中应尽的义务。医务人员的义务 患者的知情权依法行医——患沟通与知情同意的必要性和重要性防止风险转移医务人员的自我保护——法律依据法 律 依 据 《医疗机构管理条例》《执业医师法》《医疗事故处理条例》《病历书写规范》等都有规定,依照“上位法优于下位法、新法优于旧法”原则,近两年都以《中华人民共和国侵权责任法》(2010年7月1日起) 第七章为依据: 《中华人民共和国侵权责任法》第七章 医疗损害责任 有关规定如下: 第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。 (说明:即无论是否违法,是否医疗事故,医务人员的过错是缘于技术原因还是责任原因,只要医疗机构及其医务人员有过错且患者受到损害就得赔偿。同时,改变了以往实行“举证责任倒置”,即完全由医疗机构举证证明自己“清白”才能免责的做法,转为必须由患者证明在诊疗活动中医疗机构有过错,使患者受到损害。)法 律 依 据第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 (说明:《侵权责任法》的出台对知情同意提出了更高的要求:在诊疗活动中向患者说明病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意,是医务人员应尽的义务。。) 第五十六条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。法 律 依 据第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。第五十八条 患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;(二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料;(三)伪造、篡改或者销毁病历资料。 (说明: 即只要有违法、违规、以及不遵守有关诊疗规范;伪造、篡改、销毁、或者不能提供病历资料,就推定医疗机构有过错。)法 律 依 据第六十条 患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗; (说明:要病家签字为证,或取得患方不配合的其它证据。)(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任。 (说明:即虽有上述三种免责的情况,如医院有过错,仍应承担与医院过错有关部分的责任。)法 律 依 据第六十一条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。 患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的,医疗机构应当提供。第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者 未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,应当承担侵权责任。第六十三条 医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。(说明:有较大风险,费用高的检查要事先要征得同意,让患方认为是必要的。)医患沟通
与医患沟通与知情同意一、医患沟通四个要素:1、信息的告知 告知的意义: 首先从
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