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执业药师药事管理与法规 复习笔记医疗用毒性药品
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The following text is amended on 12 November 2020.
【经典资料，WORD文档，可编辑修改】
【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修 改】
药事管理与法规是2015执业药师考试的重点内容，为了方便2015执业药师考试考 生复习备考，医学教育网特此为大家整理了 2015执业药师考试药事管理与法规复习讲 义，供广大考生复习备考。
医疗用毒性药品生产管理
医疗用毒性药品度生产计划：由省级药品监督管理部门制定。
药厂必须由专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严 防与其他药品混杂。
每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品 数，经手人要签字备査。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。
毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采 取有效措施防止发生事故。
生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验 人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五备査。
加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或者省级药品监督管理部门制定的炮制 规范炮制。
收购、经营、加工、使用毒性药品规定
毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。
单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度。
严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由 专人保管。
医疗单位供应和调配毒性药品，凭签名的正式处方。
国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有所在的医疗单位公章的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
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