产品标识和可追溯性控制程序.docx

精品 精品 XXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XN/QP 7.534)1 版/次：B/0 程 序文件 产品标识和可追溯性控制程序 生效日期：2002/05/15 第1页共3页 签名 拟制 审核 批准 日期 ? ????????????????????*?* ??? - ??? ? ??? - ???????????????????????? ??? ? — ? t t t t t 发放消单： 01总经理 02管理者代表 03质管部 。04生技部 。05办公室 。06供销部 07 TUVPS 08医用胶帯车间 09创可贴车间 10急救箱车间 11检测中心 12仓库 发放号： 受控状态: XXXXXXXXXX有限公司 程序文件 文件编号：XX/QP7.534）1 版/次：B/0 产品标识和可迫溯性控制程序 第2页共3页 1目的 对进料到厂到成品交付各个阶段中的产品達行适当标识，确保在需要时对产品质量的形成过程实施 迫溯。 2适用范围 适用于进厂材料和成品的标识以及追湖活动的控制。 3职责 3.1仓库负贵进库材料、成品的标识； 3.2车间负责电产过程中产品的标识。 4工作程序 4.1根据需要，虫技部规定所有标识的方法，经过管理者代裏审批后实施；如果不标识不会引起产晶混 5溢或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。 4.2产品的标识方法：货位卡、分区、标題、工序流转卡。 4.3各相关部门负贵所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摟放及维护所冇标识。 4.4进料物资的标识 a） 包装材料由仓管员负贵将其放置于“进料检验区”； b） 其它进料物资置于指定区域； 采用物资本身的标识；如原标识不清，应挂上“货位卡”，注明目期、品名规格、供方名称等。 4.5生产过程中半成品的标识 a） 由工序人员将经过白检合格的产品放入卷馨方置于“待检”区域，用“标签”和/或“工序流转卡” 逢行标识； b） 检验人员对放宣于“樗检”区域内的半成品邊行检验，合格后在’标基”和/或“工序流转卡”上 空宇并转竇于“合格品”区；不合格则在其标识“标峯9和/或“工序流转卡”上箜宇并注明处理 方式责成责任人及时返工。 4.6成品的标识 包装员工对“合格品”区内的半成晶进行包装，完成后，经检验员实施检验和试验合格的产品，S 其在“标终”和/或“工序流转卡”上终字或弟竜确认；经过最终包装后的成异根掲包我籍上的批号. 品名规格等标识集中放亶；入库后，由仓管员挂上“货位卡”予以标识。 4.7对于采购或其他原因入席的产品，由仓管员分区存放，挂上“货位卡*标识，标识卡上注明“产品 名称、规格型号及收发存记录等”内容，同时还需有相应的质量状态标识。 4.8产品交付给顾吝时，以产品包装箱作为标识，应包含“产品名称、规格型号、生产批号等”内容。 4.9凡本公司向欧関市场提供的医疗繋械产晶，其大、中、小包装标识须执行“标冬和语言控制程序”。 4.10无标识或标识不清的材料或产品不得流入下進工序，须通知贵任部门，并重新实施检聡和试验，根 捋重新检验和试验的结果，作好相应的标识。 4.11产品标识应简单可行，便于分别，标识卡应挂放于牌目位置，对不同批次的产品应堆放于不同的位 精品 置，并有明显的间隔，便于区别，防止相互混淆。 4.12质管部对标识的有效性应进行监控，当产品出现重大质量问題时，绢统对其实施追溯。 4.13产品的追溯 对可迫溯性有要求时，加舎同、法律、法规和公司自身需要（加顾客因质量问题引起投诉的风险等）, 由质管部很据各栢关部门的迫溯记录对产品进行追溯： a） 进料检验发现不合格品时，追溯到供货曰期及供方； b） 过程检验发现不合格品时，迫湖到上道工序的加工过程及岗位贵任人； c） 最终检验发现不合格品时，迫溯到检验员、生产人员、仓底，采购人员、供方等相关部门责任人； d） 顾客抱怨质量问题时，向前追溯到检验员、生产人员、仓需、采购人员、供方等相关部门贵任人; 向后迫溯到使用单位、使用者。 4.12对追溯过程中发现的不符合事项，执行“改进控制程序二 5相关文件 5-1检验和试验状态控制程序 XX/QP 7.5.3-02 5.2记录控制程序 XX/QP 4.2.4-01 XXXXXXXXXX有限公司 文件编号：XX/QP 7.53-01 版/次:B/0 产品标识和可迫溯性控制程序第3 产品标识和可迫溯性控制程序 第3页共3页 5.3改进控制程序 XX/QP 8.5-01 5.4作业人员工号及产品批号管理规^-XX/QT 7.5.3-01 6相关记录 XX/QR 7.5.3-01XX/QR 7.5.3-02XX/QR 7.5.3-03货位卡 XX/QR 7.5.3-01 XX/QR 7.5.3-01 XX/QR 7.5.3-02 XX/QR 7.5.3-03 标终 XX/