药品生命周期验证管理徐文勤XXXX1114.pptx

药品生命周期验证管理;概述;药品的生命周期;药品质量的构成;建立药厂验证管理体系的必要性;药厂验证管理体系的建设依据;药厂验证管理体系的内容;验证的相关方;咨询管理团队;业主方验证支持团队;承包方验证支持团队;供应商验证支持团队;独立测试机构;常见的验证及相关活动;市场调研及产品研发阶段;市场调研及研发阶段-风险评估;市场调研及研发阶段-风险评估;市场调研及产品研发阶段-供应商选择;市场调研及产品研发阶段-工艺试验;市场调研及产品研发阶段-分析方法验证及转移;市场调研及产品研发阶段-分析方法验证及转移;市场调研及产品研发阶段-稳定性试验;工厂建设阶段;工厂建设阶段-验证策略;工厂建设阶段-用户需求;工厂建设阶段-影响因素评估;工厂建设阶段-影响因素评估;工厂建设阶段-影响因素评估-风险评估矩阵;工厂建设阶段-主要项目验证计划;工厂建设阶段-主要项目验证计划;工厂建设阶段-主要项目验证计划;工厂建设阶段-设计确认;工厂建设阶段-设计确认;工厂建设阶段-风险分析;工厂建设阶段-失效模式及影响分析（FMEA）;工厂建设阶段-失效模式及影响分析;工厂建设阶段-FMEA Application ;工厂建设阶段-FAT/SAT/调试;工厂建设阶段-安装确认;工厂建设阶段-运行确认;商业化生产阶段;商业化生产阶段-工厂验证总计划;商业化生产阶段-工厂验证总计划;商业化生产阶段-工厂验证总计划;商业化生产阶段-工厂验证总计划;商业化生产阶段-工厂验证总计划;商业化生产阶段-性能确认;商业化生产阶段-工艺验证;工艺验证方式与条件-前验证;工艺验证方式与条件-前验证;工艺验证方式与条件-前验证;工艺验证方式与条件-同步验证;工艺验证方式与条件-同步验证;工艺验证方式与条件-回顾性验证;工艺验证方式与条件-回顾性验证;工艺验证方式与条件-再验证;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;工艺验证的若干要求;商业化生产阶段-清洁验证;清洁验证的若干要求;清洁验证的若干要求;计算机化系统与计算机验证;计算机系统定义及范围;适用法规及指??;法规及指南的关注点;涉及的系统及设备;实施重点-强化的生命周期活动;计算机化系统的生命周期;实施重点-强化的验证活动;实施重点-强化的验证活动;实施重点-强化的验证活动;实施重点-强化的验证活动;实施重点-强化的验证活动;实施重点-强化的验证活动;实施重点-强化的验证活动;实施重点-强化的验证活动; ;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。7月-217月-21Tuesday, July 27, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。23:19:4723:19:4723:197/27/2021 11:19:47 PM 11、夫学须志也，才须学也，非学无以广才，非志无以成学。7月-2123:19:4723:19Jul-2127-Jul-21 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。23:19:4723:19:4723:19Tuesday, July 27, 2021 13、志不立，天下无可成之事。7月-217月-2123:19:4723:19:47July 27, 2021 14、Thank you very much for taking me with you on that splendid outing to London. It was the first time that I had seen the Tower or any of the other famous sights. If Id gone alone, I couldnt have seen nearly as much, because I wouldnt have known my way about. 。27 七月 202111:19:47 下午23:19:477月-21 15、会当凌绝顶，一览众山小。七月 2111:19 下午7月-2123:19July 27, 2021 16、如果一个人不知道他要驶向哪头，那么任何风都不是顺风。2021/7/27 23:19:4723:19:4727 July 2021 17、一个人如果不到最高峰，他就没有片刻的安宁，他也就不会感到生命的恬静和光荣。11:19:47 下午11:19 下