山苓祛斑凝胶剂提取物质量标准研究（论文范文）.docVIP

山苓祛斑凝胶剂提取物质量标准研究（论文范文） 文档信息 主题： 关于“论文”中“毕业论文”的参考范文。 属性： F-00HD79，doc格式，正文3912字。质优实惠，欢迎下载！ 适用： 作为文章写作的参考文献，解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容摘取等相关工作。 作者： 佚名 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 搞要 1 关键字：山苓祛斑凝胶；含量测定；高效液相色谱法 2 1仪器与材料 2 参考文献 7 论文原创声明（模板） 8 论文致谢（模板） 8 正文 山苓祛斑凝胶剂提取物质量标准研究（论文范文） 搞要 摘要：目的：建立山苓祛斑凝胶的质量标准。方法：运用HPLC法测定祛斑凝胶提取物中尿囊素、阿魏酸含量作为评价指标，流动相分别为乙腈-0085%磷酸-水（5∶95）、（17∶83），流速为05mL/min、1mL/min，柱温30℃，检测波长为224nm、316nm。结果：尿囊素、阿魏酸线性范围0368～2208mu;g、0424～2544mu;g，精密度RSD055%、092%，稳定性RSD14%、15%，重复性RSD095%、055%。祛斑凝胶剂中尿囊素、阿魏酸含量分别为112mg/g、45mg/g。结论：该方法重复性好，质量可控，可为该凝胶制剂进行中试、生产提供参考 关键字：山苓祛斑凝胶；含量测定；高效液相色谱法 【中图分类号】R2841【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2016）21-0011-03 黄褐斑也称“肝斑”、“蝴蝶斑”，为面部黄褐色色素沉着，且多对称蝶形分布于颊部，大小不一、形态不定，好发于育龄期女性[1]。黄褐斑由多种因素综合作用导致，其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关，血中雌激素水平高是主要原因。目前，尚无彻底治愈方法，临床治疗方法有一定的副作用，如造成外源性褐黄病、皮肤萎缩、永久性脱色，甚至出现肾毒性、精神、神经症状等，因而黄褐斑一直是医学界关注的问题。中医药治疗黄褐斑有着悠久历史，具有一定优势。中药凝胶剂是一种新型外用制剂，适用于皮肤、黏膜及腔道，不仅避免口服给药存在的胃肠道内酶、酸等首过作用，而且可减轻药物不良反应，同时具有使用方便、舒适、生物相容性好等多种优点，临床上治疗黄褐斑已取得较好疗效[2-4]。复方中药山苓祛斑方为我院中医部周利副主任医师经验方，由山药、茯苓、白芷、白及、当归等药组成。研究以尿囊素、阿魏酸含量作为凝胶剂质量标准[5-6]，用HPLC法测定凝胶剂中尿囊素、阿魏酸含量，为其质量控制提供实验依据。 1仪器与材料 仪器DIONEX Ultimate 3000 型高效液相色谱仪（紫外DAD检测器，美国DIONEX公司）；CP 2104 电子天平（奥豪斯仪器（上海）有限公司） 材料山药、茯苓、当归等9味中药材饮片（亳州国一堂中药饮片有限公司），祛斑凝胶剂（批号：、、，自制）；凝胶剂阴性样品（自制不含当归及山药的样品各一份，批号），尿囊素（批号：111501-200001）、阿魏酸对照品（批号：110773-200611）、茯苓（批号：121117-201302）、当归（批号：120927-201408）、山药（批号：121137-201405）等对照药材购于中检所，乙腈为色谱纯，其余试剂为分析纯。 2方法 祛斑凝胶提取物中尿囊素含量测定 色谱条件ODS C18色谱柱（Thermo-Scientific Syncronis， 250mmtimes;，5mu;m）；流动相：乙腈-%磷酸水（5∶95）；流速：/min；柱温：30℃；检测波长：224nm；进样量：10mu;L。 对照品溶液制备精密称取尿囊素对照品，置50mL量瓶中，用超纯水稀释至刻度。 供试品溶液制备称取山苓祛斑凝胶提取物3g，加入适量甲醇超声溶解，加入100-200目硅胶，蒸干溶剂后进行硅胶柱色谱分离。硅胶用量为50g （300～400目），洗脱剂选择二氯甲烷∶甲醇（9∶1），收集200mL，浓缩后用甲醇稀释至10mL，作为供试品溶液。 阴性对照溶液制备按处方量制备除山药外的所有组分的凝胶剂，作为山药阴性对照样品，余同“”操作，即得。 线性关系考察分别进样2、4、6、8、10、12mu;L以尿囊素含量为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，进行线性回归，得回归方程y=+，R2=，表明尿囊素在～mu;g线性关系良好。 精密度试验精密吸取供试品溶液10mu;L，连续进样6次，记录峰面积积分值，结果表明：精密度良好，平均峰面积为，RSD为% 稳定性试验精密吸取尿囊素标准品溶液10mu;L，按0、4h、8h、12h、16h、24h 进样1次，记录峰面积积分值，结果表明：尿囊素标准品稳定性良好，RSD为% 重复性试验取