浙江出口危险货物包装容器生产企业质量许可证现场考核作业指导书.docxVIP

出口危险货物包装容器生产企业质量许可证现场考核 作业指导书 浙江出入境检验检疫局 二OO七年八月 说 本考核作业指导书参照《出口危险货物包装容器生产质量许可证考核实施细则》的 基础上进一步汇总制定，重点突出审核工作的系统性和可操作性，供现场考核参考。现 场考核评价和判定标准按《出口危险货物包装容器生产质量许可证考核实施细则》要求 执行。 考核一、现场考核内容 考核 现场核杳（核杳方決“抽样） 系 文件，作业指导书等书 向文件来衣达其质竝体 系。 1.2企业应制订文件控 制程序，规定文件的批 准、发布、更改、回收、 归档及识别的方法和手 续。 *2 止业徊 趴出.乂什贝丁门□匕矽復而 企业的各项质量活动。 量手册是否得到审批；组织结构打企业现实的部门设置是否i致；质量手册描文 活动的内容是否已经包括本考核内容的全部要求。 2、 质量手册、程序文件等质量文件应结构严谨，整体保持一致，并覆盖企业的丿 做到任何质量活动都有据可依。审核程序文件时应关注各程序是否已经规定了木 理范围、过程顺序、过程实现的方法、过程实现的时机等相关要求。 3、 质量文件包括质量手册、质量程序文件、作业指导书等，所有质量文件的管］ 书面表达。查阅文件管理的程序文件，迅否C经规定了各类文件的批准、发布、 归档及识别方法（如文件编号、版本识别等）等具体要求。查看文件管理记录及 确认上述文件管理各环节是否按照规定要求实施。 4、 企业各岗位都应有与木岗位质量活动有关的质量文件，并且是最新版木。查: 记录，判断使用场所是否己经领用相关文件；抽几个部门或车间，验证文件实牧 并且确认现场文件的有效性。 5、 质量记录控制程序应规定记录的标识、贮存、保存期限及处迓方法等内容。t 存期限规泄的文件；查看前段时间的归档文件，确认标识是否便于识别和查询; 存期限的质量记录，查看其销毁处理的相关记录；观察记录保存设施，是否便】 防虫。 3 企业是否制订了明确的文件管理程 序。 4 企业是否能够保证各个场所使用的 都是最新的有效文件。 5 企业是否建立了记录控制程序。 2.管 理职 主 贝 2. 1质量方针和目标 企业最高负责人应参与 制定质量方针和日标， 形成书面文件，并在各 级人员中贯彻。 *6 企业是否制订了切实可行的质量方 针和冃标；是否定期考核质量FI标。 6、 质量方针、冃标必须以书面形式來表现、必须在相关文件中列明，质量冃标尺 产品要求所需的内容并分解到各有关部门。金业负责人对质量管理体系进行?策戈 方针、日标的制订并亲口签发，其木人应能止确理解和解释其含义。了解公司或 方法，并查看质量口标考核有关记录，是否按照策划的考核频次和考核方法进彳 现设定的质量冃标没有预期实现，可进一步追溯是否进行原因分析并采取相关菲 7、 分别抽查企业部门负责人及一般职工各3-5人进行交谈，以了解他们是否理僻 有关的质量目标。 7 各级人员是否掌握质址方针和目 标。 2. 2组织结构 企业应设立和应的部门 机构，明确规定其职责、 权限和相互关系，并形 成文件加以公布。 *8 企业是否设立了相应的部门机构， 各部门、各类人员的职责和权限是 否明确规定及相互沟通，纽织机构 图是否明确质量部门职责。 8、 金业根据自己的规模设立组织机构，明确各部门人员的职责、权限和相互关吴 简化机构，但质检部门必须独立，并有质量否决权；其他职能未必设立专门机* 专门人员负责，这些职能至少包扌舌：工艺技术、生产计划、质量管理、设备维修 质量手册的组织机构图与实际相符。 9、 根据质量手册和有关文件规定各部门（人员）的职责、权限和相互关系，随羽 查职责、权限和和互关系是否明确。 9 各类人员是否明确各自的职责、权 限和相互联系。 2.管 理职 责 2.3管理者代表（企业 分管质量工作的上层领 导）。 2.3.1企业必须设立管 理者代表，明确其职责、 权限。 2. 3. 2管理者代表应定 期向企业负责人报告质 10 企业是否设立了管理者代表。 10、 企业应提供委任管理者代表的书面证明。 11、 质量手册中应列叨管理者代农的职责、权限使其保证质量体系的建立、实加 企业提高满足顾客要求的意识。质量手册中应给予管理者代表足够的权力，使刃 作屮不受其它人员的干预。 12、 管理者代表应定期向企业负责人报告质量体系运行情况。应有见证材料（ii 内审报告、质量日标考核评价报告等）。 *11 管理者代表是否明确自己的责任和 权限，是否有足够的权力从事质量 管理。 12 管理者代表是否定期向企业负责人  质量方针和H标的适应 性、充分性、有效性。 2. 4. 2应保持评审记录。 14、企业负责人提供其按评审制度进彳丁管理评审的记录，它应包含质量体系右该 纠正或改进措施。关注管理评审输入和输出资料是否已经满足具程序文件规定C