医用制氧机技术要求.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号 ： 医用制氧机 1. 产品型号 / 规格及其划分说明 1.1 分类 a) 按医疗器械管理分类：医用制氧机属手术室、急救室、诊疗室设备及器具（ 6854）中医 用制气设备，管理类别为Ⅱ类。 b) 按医用电气设备防护分类：属 II 类、 B型、连续运行的可移动式设备。 1.2 结构组成 医用制氧机主要由压缩机、分子筛系统、旋转阀、电磁阀、湿化瓶、控制面板、液晶 显示屏、电源软电线、遥控器、负离子、散热风扇等组成。见图 1、图2所示。 图1 医用制氧机 XXXX 结构图 精选 图1 医用制氧机 xxxx 结构图 1.3 功能参数 项目 规 格 参 数 型号