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医疗器械经营企业法规培训试卷 （2015 年度） 姓名： 单位： 职务： 成绩： 一、填空题 （每题2 分，共 30 分 ） 1、现行《医疗器械监督管理条例》是 年 月 日，国务院第 39 次常务会议修订通过， 自 年 月 日起施行，是医疗器械行业俗称的第 650 号令。现行国家食品药品监督管理总局局令第 8 号是指 ，该令自 年 月 日实施。 2 、《医疗器械注册证》的有效期是 年，《医疗器械经营许可证》的有效 期是 年， 《医疗器械生产许可证》的有效期是 年，有效期届满需要延续 的，医疗器械经营企业应当在有效期届满 个月前，向原发证部门