血液制品管理制度.docx

血液制品管理制度 第一章 总则 第一条 为规范医院血液制品的采购、 保存和使用行为， 确保产 品质量的一致性， 使其符合使用目的所要求的各项标准， 提高医 院血液制品使用的安全性和合理性， 参照 《血液制品管理条例》 、 《关于贯彻执行血液制品管理条例的通知》 ，以及 WHO 关于血液 制品使用的建议、规范和标准制定本条例。 第二条 医院的医疗、护理、技术、药剂工作人员在医疗活动中 必须严格执行本条例。 第二章 血液制品及其不安全因素 第三条 血液制品指由健康人的血液或经特异免疫的人血浆，经 分离、提纯或由重组 DNA 技术制成的血浆蛋白成分，以及血液 细胞有形成分为血液制品。如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、 人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂 犬病人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子、人凝血酶 原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、冻干人凝 血酶等。 第四条 血液制品潜在的不安全因素主要有： 1、临床上广泛使用的各种血液制品是救死扶伤的重要药品，保 证其安全使用是首要问题。 各种血液制品都是用经对个体献浆员 采血后， 再大批混合的人血浆制造的， 难免被献浆员的血液中所 携带的各