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总论第八章药质量量标准拟订和药物牢固性研究自测题 总论第八章药质量量标准拟订和药物牢固性研究自测题 总论第八章药质量量标准拟订和药物牢固性研究自测题 总论 第八章药质量量标准拟订和药物牢固性研究 自测题 一、最正确选择题 1．药质量量标准的基本内容包括 A．凡例、说明、附录、用法与用途B．正文、索引、附 录 C．取样、鉴别、检查、含量测定D．凡例、正文、附 录 E．性状、鉴别、检查、含量测定、储蓄 2. 牢固性试验的目的是察看原料药或药物制剂在等影响下 随时间成分变化的规律。 A．温度、湿度、光辉B．温度、光辉、压强 C．温度、压强、湿度D．湿度、光辉、压强E.温度、空 气、湿度 3.以下药品标准属于法定标准的是 A. 企业标准B.国家药典C.地区标准D.行业标准 E.临床研究用标准 药物牢固性察看可采用加速试验法，该方法规定对样品察看三个月，规定放置环境的温度和湿度应为 A. 25～30℃；相对湿度  75％  B. 37～40℃；相对湿度  75％ C. 30～35℃；相对湿度  90％  D. 20～25℃;相对湿度  80％ ～40℃;相对湿度 80％ 5.和氧化是药物降解的两个主要路子。 A．异构化B．聚合C．水解D．脱羧E. 变 色 药品注册申报资料中与药质量量相关的资料属于以下哪一部 分  。 A．综述部分  B．临床试验部分  C．起草说明部分 D