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USP38-通用章节指导目录 (附录) Guide to General Chapters 通用章节指导 General Requirements for Test and Assays 检查与含量分析的一般要求 ＜ 1＞ INJECTIONS AND IMPLANTED DRUG PRODUCTS (PARENTERALS) — PRODUCT QUALITY TESTS 注射和植入药物产品 (注射用 ) —产品质量测试 ＜ 1＞ INJECTIONS 注射剂 ＜ 2＞ ORAL DRUG PRODUCTS — PRODUCT QUALITY TESTS 口服药物产品质量测试 ＜ 3＞TOPICAL AND TRANSDERMAL DRUG PRODUCTS — PRODUCT QUALITY TESTS 局部和透皮药物产品 — 产品质量测试 ＜4＞ MUCOSAL DRUG PRODUCTS — PRODUCT QUALITY TESTS 粘膜药物产品质量测试 ＜ 5＞ INHALATION AND NASAL DRUG PRODUCTS — GENERAL INFORMATION AND PRODUCT QUALITY TESTS 吸入剂产品 — 产品质量测试 ＜ 7＞ LABELING 标签 ＜ 11＞USP REFERENCE STANDARDS USP 标准品 Apparatus for Test and Assays 用于检查与含量分析的器具 ＜ 17＞PRESCRIPTION CONTAINER LABELING 处方容器标签 ＜ 21＞THERMOMETERS 温度计 ＜ 31＞VOLUMETRIC APPARATUS 容量器具 ＜41＞BALANCES 天平 Microbiological Tests 微生物检查法 ＜ 51＞ANTIMICROBIAL EFFECTIVENESS TESTING 抗菌剂有效性检查法 ＜ 55＞BIOLOGICAL INDICATORS — RESISTANCE PERFORMANCE TESTS 生物指示剂－耐药性实验 ＜ 61 ＞ MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: MICROBIAL ENUMERATION TESTS 非无菌产品的微生物限度检查：微生物列举检查法 ＜ 62 ＞ MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS 非无菌产品的微生物限度检查：特定微生物检查法 ＜ 63＞MYCOPLASMA TESTS 支原体检查法 ＜ 71＞STERILITY TESTS 无菌检查法 Biological tests and assays 生物检查法与测定法 ＜ 81＞ANTIBIOTICS — MICROBIAL ASSAYS 抗生素－微生物测定 ＜ 85＞BACTERIAL ENDOTOXINS TEST 细菌内毒素检查法 ＜ 87＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VITRO 体外的生物反应性检查法 ＜ 88＞BIOLOGICAL REACTIVITY TESTS, IN VIVO 体内的生物反应性检查法 ＜ 89＞ENZYMES USED AS ANCILLARY MATERIALS IN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING 药品生产中酶作为辅料所使用 ＜ 90＞FETAL BOVINE SERUM — QUALITY ATTRIBUTES AND FUNCTIONALITY TESTS 牛胎儿血清 -质量品质和功能检查法 ＜ 91＞CALCIUM PANTOTHENATE ASSAY 泛酸钙测定法 ＜ 92＞GROWTH FACTORS AND CYTOKINES USED IN CELL THERAPY MANUFACTURING 在细胞疗法中使用生长因子