全球生物制药呈现的特点及发展前景..pdfVIP

全球生物制药呈现的特点及发展前景 （不好意思，暂存点东西） 本部分内容设定了隐藏,需要回复后才能看到 清凉流水 2007-03-20 17:09 据资料显示，１９９７年全球生物技术药品市场约为１５０亿美元，且 每年将保持１２％甚至更高的增长速度，２０００年其市场额达３００ 亿美元，到２００３年则可达６００亿美元，估计占同期世界药品市场 总销售额的１０％以上。市场占有率较高的品种主要有：重组人胰岛素 占１８％；干扰素及集落刺激因子各占１５％；人生长激素１１％；纤 维蛋白溶酶原活化剂占４％，其它药品类占３７％。美国市场方面，１ ９９６年生物技术产品总市场销售额为１０１亿美元，生物技术药品销 售额为７５．５亿美元，占美国整个生物技术市场７５％。至２００６ 年美国生物技术药品市场估计可达到２８６亿美元，１９９６-- ２００ ６年平均年增长率为１３％。欧洲方面，１９９６年生物技术药品市场 销售额为２６亿美元，估计到２００２年可达到４１．５亿美元，１９ ９５-- ２００２年平均增长率为８．５％。日本在１９９７年生物技术 总市场销售额为６４１７亿日元 （约５２亿美元），生物技术药品市场 则为３４１０亿日元 （约２７．５亿美元）占整个生物技术市５３％。 当前呈现的特点： （１）投资热继续升温。据美国分析家认为，生物技术是继网络之后 兴起的又一高新技术产业，因为近年来，这一领域的科学研究已经跨出 了一大步。最近，美国的生物技术正在成为一个新的投资热点。在过去 一年半的华尔街股市上，纳斯达克指数中的生物技术类指数上升了３１ ２％，标准普尔指数中的生物技术也从去年第四季度开始迅速攀升，至 今升幅超过１００％。整个华尔街股市生物技术股的市价总值在过去１ ２个月中翻了近一番，达到３０００多亿美元。 （２）战略合作日趋频繁。战略联盟是指中小型生物技术公司在开发 出新产品后，与资金、技术、生产设备和销售能力强大的大公司间以联 盟的形式进行合作，以达到大规模生产并成功销售的目的。由于生物药 品颇受市场欢迎，诸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凯特、ＡＤＭ等一 批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物药品的开发。１９９９年 化学制药公司通过购并形式将资本输入生物技术领域后使去年生物技术 领域的购并金额达１４０亿美元，比１９９８年增长了一倍。 （３）生物技术新药不断出现。专家认为，人体基因的破译将会导致 预防医学发生革命性变化，而人类目前所取得的进展加速了生物技术新 药的开发和应用。据统计，仅１９９９年，就有２２种生物技术新药经 美国ＦＤＡ批准上市，使上市的生物技术药物总数达到９２种 （其中美 国占７２个），其中包括治疗乳腺癌和其它疑难疾病的单克隆抗体，另 有３５０种生物技术新药已经进入临床试验和几百种药物处于早期开发 阶段。而此前的１９９３年和１９９４年尽管是这类新药上市最多的两 年，但每年也仅有７种。此外，迄今为止，ＦＤＡ共批准了６３７种生 物技术诊断制剂。目前生物技术药物研究的领域主要有：反义药物、凝 血因子、集落刺激因子、歧化酶类、促红细胞生成素、基因治疗药物生 长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性 受体、组织凝血酶原激活剂、疫苗等。 （４）Ｒ＆Ｄ投入持续上升。生物制药是知识和资金密集型的行业， 具有高投入、高效益、高风险、长周期的特征。一个生物技术药品，前 期开发需投入大量的资金、技术、人力，经过生物筛选、药理、毒理等 临床前试验、制剂处方及稳定性试验，生物利用度测试和放大试验直到 用于人体的临床试验以及注册 （在美国获ＦＤＡ批准）上市和售后监督 一系列步骤，可谓是巨大的系统工程，其成功率仅为５％左右。因此， 在投入方面，世界各国对生物技术的风险投资逐年增加。前景展望：据 美国药物研究和制造商协会的最新调查，美国３６９个用于２００多种 疾病的生物技术药物正处于临床试验，包括用于癌症及其相关症状的１ ７５个药物或疫苗。 到２００５年，大型制药企业需要有３７种新药来维持其收益的增长 和股东利益，而这几乎是不可能的。不过，生物技术公司有办法迎接挑 战，即大型制药公司将其大约１／３的产品分流出去。此举反过来会使 那些小型和中型生物技术公司增加了寻找合作伙伴和增资的机会，对那 些具有Ⅲ期临床试验产品或者上市产品的公司来说，更是如此。现在有 １１３家生物技术公司具有Ⅲ期临床试验或者上市产品，还有２０家拥 有处于早期临床试验阶段的产品。鉴于基因技术在医学领域的实用价值 极大，其巨大的市场潜力已被众多企业看好。据美国克里夫兰市场咨询 公司的调查，１９９４至１