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一次性使用卫生用品微生物检测方法 F.1 检验规则 企业应按每个投料批次或结合产品特点和生产实际规定的产品批次确定微生物检验批次；细菌菌落 总数和真菌菌落总数检验按确定的检验批次进行；必要时进行特定微生物检验。每个检验批次在生产线 至少随机抽取6个最小包装样品（采样量应至少能满足检验所需），1/3用于检验，2/3留样；必要时对 库存产品进行抽检。不够数量全抽，但需要满足最低检测量的要求。 出厂检验应按照产品执行标准或质量控制程序所规定的指标进行，确保产品合格出厂。 当新产品定型投产，原材料、工艺、配方或设备变更影响产品主要性能时，或停产6个月以上恢复 生产时，企业应进行型式检验；检验项目为全部微生物学指标。 F.2 产品采集与样品处理 于同一批号的3个运输包装中至少抽取6件最小销售包装样品 （若样品数量不能满足实验所需，则应 相应增加采样数量），其中1/3样品用于检测，2/3样品用于留样。抽样的最小销售包装不应有破裂，检 验前不得开启。 在空气洁净度5级净化条件下用无菌方法打开用于检测的至少2个包装，从每个包装中取样，准确称 取10.0 g±1.0 g样品。剪碎后加入到200 mL灭菌生理盐水或改良肉汤培养液 （MLTBL，含中和剂）中， 充分混匀，得到一个生理盐水或中和剂样液 （若产品太轻，可称取2.5 g±0.2 g样品,加入50 ml灭菌生 理盐水或中和剂中）。液体产品吸取10.0 mL原液直接作样液。 如被检样品具有抗菌作用，应选择适宜的中和剂中和，稀释梯度最高不超过1：100。无相应中和剂 则选用薄膜过滤法去除样品中抗菌成分对微生物生长的影响，再按上述方法制备样液。 如被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释液量可按每次50 mL递增，直 至能吸出足够测试用样液。在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。 F.3 细菌菌落总数与初始污染菌检测方法 F.3.1 适用范围 本方法适用于产品初始污染菌与细菌菌落总数（以下统称为 “细菌菌落总数”）检测。 F.3.2 操作步骤 按F.2得到的生理盐水或中和剂样液自然沉降后取上清液，如需要可进行10倍系列稀释。选择适宜 的稀释度进行菌落计数。共接种2个平皿，每个平皿中加入2.0 mL样液，然后用冷却至40 ℃～45 ℃左 右的熔化的营养琼脂培养基 15 mL～20 mL倒入每个平皿内混合均匀。待琼脂凝固后翻转平皿置 36 ℃±1 ℃培养48 h，计算平皿上的菌落数。 F.3.3 菌落计数 菌落呈片状生长的平皿不宜采用，确保2块平皿符合计数要求并进行菌落计数，按式(F.1)计算结果： A K  A 0 (F.1) t 2 2  式中： A ——细菌菌落总数，单位为每克菌落形成单位 （CFU/g） 或每毫升菌落形成单位（CFU/mL）； t A ——2块营养琼脂培养基平皿上的细菌菌落总数； 0 K——稀释倍数； 2×2——2块平皿，每块平皿接种2.0 mL样液。 首先选取平均菌落数在30～300之间的平皿。当菌落数在100以内，按实有数报告，＞100时采用二 位有效数字；当2块营养琼脂培养基平皿上的细菌菌落总数＜1时，应当报告细菌菌落总数＜5 CFU/g 或 CFU/mL。 F.3.4 结果报告 F.3.4.1 如经首次检测，样品细菌菌落总数符合本文件的规定，直接按检测结果报告。 F.3.4.2 如经首次检测，样品细菌菌落总数超过本文件的规定，应用留存的样品依前法复测2次，然后 才能报告结果。当2次复测结果都达到本文件的规定，则判定被检样品合格，以2次合格结果的均值报告； 其中有任何1次复测结果超过本文件规定，则判定被检样品不合格，以所有不合格结果的均值报告。 F.4 大肠菌群检测方法 F.4.1 操作步骤 F.4.1.1 增菌培养：取样液5.0 mL接种至50 mL乳糖胆盐发酵管内，置36 ℃±1 ℃培养18 h～24 h， 如不产酸也不产气，则报告为大肠菌群阴性。 F.4.1.2 分离培养：如产酸产气，则划线接种伊红美蓝琼脂平皿，置36 ℃±1 ℃培养18 h～24 h，观 察平皿上菌落